Для более быстрого снятия запрета следует подходящим образом предоставить новаторам или предпринимателям, обладающим правами интеллектуальной собственности на новые технологии с потенциалом улучшения диагностики и лечения COVID-19, которые в противном случае не смогли бы выпускать продукты на более масштабном уровне из-за финансовых и операционных ограничений. компенсировали ценность их прав интеллектуальной собственности государственными органами и / или фармацевтическими / биотехнологическими гигантами, что, в свою очередь, позволило бы новым технологиям увидеть день массового производства для эффективной борьбы с инфекцией, тем самым помогая быстрее снять экономическую изоляцию.
Пандемия коронавируса, вызванная COVID-19, охватила весь мир, и число случаев заболевания COVID-19 растет ежедневно, достигнув отметки в 2.3 миллиона по всему миру 19 апреля (1). В настоящее время единственным способом предотвращения COVID-19 является социальное дистанцирование, то есть избегание контактов друг с другом, до тех пор, пока не будет разработано лекарство в виде низкомолекулярных препаратов (2), вакцин (3) и/или терапии антителами (4). Для поддержания социального дистанцирования правительства разных стран мира ввели обязательные карантинные меры, чтобы люди оставались дома и остановили распространение вируса. В странах, где власти не ввели карантин, люди пытаются учиться друг у друга, преодолевая географические границы, и сами соблюдают социальное дистанцирование, избегая массовых собраний и оставаясь дома, чтобы предотвратить заражение COVID-19.
Хотя изоляция необходима для предотвращения дальнейшего распространения COVID-19, она привела мировую экономику к краху (5) из-за огромных потерь, вызванных закрытием предприятий и учреждений на неопределенный срок до окончания изоляции . Кроме того, это влечет за собой огромные социальные издержки, влияющие на отношения и психическое здоровье людей из-за изоляции в помещениях и невозможности общаться лицом к лицу, что приводит к таким проблемам, как депрессия, перепады настроения и т. д. Медицинское сообщество, широкая общественность и правительственные эксперты борются с болезнью, имея в виду следующие вопросы: Как долго должна продолжаться изоляция? Какова может быть стратегия отмены изоляции? Полная или поэтапная? Как мы можем смягчить последствия изоляции? К сожалению, на все эти вопросы нет простых и однозначных ответов, и у каждого человека или организации есть свое собственное представление о том, каким будет будущее, как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе.
Однако несомненно одно: огромные инвестиции были и продолжаются не только для сдерживания заболевания COVID-19, но и для разработки диагностических и терапевтических методов, которые могут помочь в борьбе с пандемией COVID-19. Последствия карантина могут быть минимизированы, а его отмена может быть смягчена в зависимости от того, насколько быстро будут разработаны диагностические и терапевтические средства. В условиях этого кризиса мир ожидает от всего мирового научного сообщества, особенно от небольших организаций, разработки инновационных технологических решений в области диагностики и лечения COVID-19, проявляя большую гибкость и оперативность по сравнению с крупными гигантами. Хотя эти новаторы могут предложить прорывные технологии, у них может не быть производственных мощностей и возможностей распространения, чтобы донести свою продукцию до широких масс. В этом отношении крупные компании, благотворительные фонды и другие состоятельные частные лица должны обеспечить финансовые ресурсы, необходимые для крупномасштабного производства и маркетинга продукции. Это можно сделать путем вознаграждения новатора либо путем прямой покупки прав интеллектуальной собственности, принадлежащих новатору, либо путем заключения эксклюзивного/неэксклюзивного лицензионного соглашения на использование технологии новатора для производства и распространения в более крупных масштабах. Финансовую поддержку также могут оказывать различные правительства, чтобы сделать эти технологии доступными по цене для населения. Эта точка зрения была выражена в статье профессора Элиаса Моссиалоса (6). Он подчеркнул, что различные правительства и благотворительные организации должны выступить и вмешаться в эту кризисную ситуацию, чтобы профинансировать и/или приобрести технологии у новаторов, а затем перевести их таким образом, чтобы они стали доступны широкой публике по доступной цене.
Концепция лицензирования технологий у новаторов другими компаниями с последующей их реализацией в виде готового продукта не нова и пользуется популярностью уже давно. Небольшие инновационные компании либо напрямую продают свои права на интеллектуальную собственность в отношении технологии за единовременную плату, либо заключают лицензионное соглашение с более крупной компанией, обладающей большими финансовыми возможностями, в рамках которого небольшие инновационные компании получают авансовый платеж, а затем роялти с продаж и поэтапные платежи в зависимости от условий соглашения. Концепция использования патентов путем лицензирования за плату была изящно описана и упомянута профессором Элиасом Моссиалосом в его книге «Политика и стимулы для содействия инновациям в исследованиях антибиотиков», где он проанализировал возможности и стимулы для стимулирования НИОКР в области антибиотиков и предложил создать «Патентный пул (ПП)» в качестве «координирующего механизма, позволяющего коллективно приобретать и управлять интеллектуальной собственностью для использования третьими сторонами за плату», а также «Партнерства по разработке продуктов (ПДП)» в качестве средства для обеспечения более тесного сотрудничества между различными организациями.
Концепция «ПП» заключается в том, что в него могут входить патенты, поступающие как из государственного, так и из частного сектора. Любая организация, которая желает использовать патент для разработки нового продукта, может получить лицензию на патент из пула, уплатив авансовый сбор и / или роялти за продажу продукта позже. Это может помочь снизить транзакционные издержки и препятствия для выхода на рынок, связанные с защитой интеллектуальной собственности. Проф. Моссиалос также обсуждает в своей книге примеры, когда объединение патентов было полезным, относящихся к исследованиям антибиотиков.
В случае соглашений о разработке продукта (PDP) организации могут наладить более тесное сотрудничество, стремясь к разработке продукта от завершения клинической фазы до клинических испытаний. Это позволит завершить разработку продукта, при этом риски и выгоды будут распределены между различными сторонами.
Разработка аналогичной концепции «патентного пула» и «партнерств по разработке продуктов» крайне необходима сегодня, когда мир борется с пандемией COVID-19. «Патентный пул» обеспечит механизм, в рамках которого различные организации смогут вносить свой вклад, предоставляя свои патенты, которые затем могут быть использованы заинтересованными и компетентными компаниями/исследовательскими институтами для дальнейшей разработки диагностических и/или терапевтических продуктов против COVID-19, чтобы как можно скорее снять карантин. После разработки концепции «партнерств по разработке продуктов» различные/те же компании будут использовать разработанный продукт и приступать к клиническим исследованиям и валидации.
Еще один вариант, следующий за программами разработки продуктов (PDP), — это «маркетинговые и коммерческие партнерства (MCP)» , которые предлагаются после разработки, производства и готовности продукта к коммерциализации. Это предполагает заключение компаниями маркетинговых соглашений с разработчиком продукта о предоставлении маркетинговых и коммерческих прав в различных регионах мира, чтобы продукт мог без особых проблем охватить все население планеты. Навыки, необходимые компаниям, участвующим в MCP, значительно отличаются от навыков компаний/институтов, участвующих в PDP. В MCP могут участвовать даже различные государственные органы и учреждения здравоохранения, если необходимо обеспечить население конкретной страны продуктом по доступной цене для снижения бремени болезней.
Объем финансов, задействованных в разработке концепций PP, PDP и MCP для COVID-19, намного меньше суммы денег, которые отдельные страны теряют из-за изоляции и других последствий, связанных с пандемией.
Здесь необходимо понять, что в этой пандемической ситуации, с которой сталкивается весь мир в отношении COVID-19, концепции, относящиеся к PP, PDP и MCP, если они будут разработаны, могут привести к быстрой разработке диагностических и / или терапевтический режим одновременно с компенсацией соответствующим первооткрывателям и разработчикам продукта.
Полученные в результате новые и доступные диагностические процедуры и терапевтические вмешательства для COVID-19 облегчат продвижение возможностей изоляции, возможно, намного раньше, чем ожидалось, и уменьшат экономические потери, от которых страдает мир.
Ссылки:
1. Worldometer 2020. Пандемия коронавируса COVID-19. Последнее обновление: 19 апреля 2020 г., 14:41 GMT. Доступно онлайн по адресу https://worldometers.info/coronavirus/ Дата обращения: 19 апреля 2020 г.
2. Гордон К. Дж., Чесноков Е. П. и др. 2020. Ремдесивир — противовирусный препарат прямого действия, который с высокой эффективностью ингибирует РНК-зависимую РНК-полимеразу коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома 2. J Biol Chem. 2020. Впервые опубликовано 13 апреля 2020 г. DOI: http://doi.org/10.1074/jbc.RA120.013679
3. Сони Р., 2020. Вакцины от COVID-19: гонка со временем. Scientific European. Опубликовано 14 апреля 2020 г. Доступно онлайн по адресу http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/vaccines-for-covid-19-race-against-time/ Дата обращения: 19 апреля 2020 г.
4. Университет Темпл, 2020. Университет Темпл лечит первого пациента в США в рамках клинического исследования препарата Гимсилумаб для пациентов с COVID-19 и острым респираторным дистресс-синдромом. Пресс-центр Медицинской школы имени Льюиса Каца. Опубликовано 15 апреля 2020 г. Доступно онлайн по адресу https://medicine.temple.edu/news/temple-treats-first-patient-us-clinical-trial-gimsilumab-patients-covid-19-and-acute . Дата обращения: 19 апреля 2020 г.
5. Майтал С. и Барзани Э. 2020. Глобальное экономическое воздействие COVID-19: обзор исследований. Институт Сэмюэля Нимана. Опубликовано в марте 2020 г. Доступно онлайн по адресу https://www.neaman.org.il/Files/Global%20Economic%20Impact%20of%20COVID-19.pdf . Дата обращения: 19 апреля 2020 г.
6. Моссиалос Э., 2020. Оплата труда новаторов — выход из режима самоизоляции. The Times. Опубликовано 15 апреля 2020 г. Доступно онлайн по адресу https://www.thetimes.co.uk/article/paying-innovators-is-the-way-out-of-lockdown-b3jb6b727. Дата обращения: 19 апреля 2020 г.
7. Моссиалос Э., Морель К.М. и др., 2010. Политика и стимулы для содействия инновациям в исследованиях антибиотиков. Европейская обсерватория по системам здравоохранения и политике ВОЗ. Доступно онлайн по адресу http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0011/120143/E94241.pdf . Дата обращения: 16 апреля 2020 г.
