Промежуточные данные фазы III клинического испытания вакцины COVID-19 Оксфордского университета / AstraZeneca показывают, что вакцина эффективна для предотвращения COVID-19, вызванного вирусом SARS-CoV-2, и обеспечивает высокий уровень защиты от болезни.
В испытании фазы III были протестированы два разных режима дозирования. В схеме с более высокой эффективностью использовалась уменьшенная вдвое первая доза и стандартная вторая доза. Промежуточный анализ показал, что эффективность составила 90% в режиме с более высокой эффективностью и 62% в другом режиме с общей эффективностью 70.4% при объединении данных двух режимов дозирования. Кроме того, ни один из тех, кто получил вакцину, не перешел в тяжелые случаи, требующие госпитализации. (1).
После анализа промежуточных данных, Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA), регулирующий орган пришел к выводу, что вакцина соответствует стандартам безопасности, качества и эффективности. Правительство впоследствии приняло рекомендацию MHRA и предоставило одобрение. (2).
Важно отметить, что в отличие от ранее одобренных `` вакцин мРНК COVID-19 '', эта вакцина имеет относительное преимущество, поскольку может храниться при обычной температуре холодильника 2-8 ° C и может быть распределена для применения в медицинских учреждениях с использованием существующей логистики, что делает возможным создание основной вакцины. в борьбе с пандемией во всем мире. Однако мРНК-вакцины обладают гораздо более широким потенциалом в лечении и лечении инфекций в среднесрочной и долгосрочной перспективе. (3).
Оксфорд / АстраЗенека COVID-19 вакцина использует ослабленную и генетически модифицированную версию аденовируса вируса простуды (ДНК-вирус) в качестве вектора для экспрессии вирусного белка нового коронавируса nCoV-2019 в организме человека. Экспрессированный вирусный белок, в свою очередь, действует как антиген для развития активного иммунитета. Используемый аденовирус не способен к репликации, что означает, что он не может реплицироваться в организме человека, но в качестве вектора он предоставляет возможность для трансляции встроенного гена, кодирующего белок Spike (S) нового коронавируса. (1,4).
Источник (и):
- Оксфордский университет 2020. Новости - Прорыв Оксфордского университета в области глобальной вакцины против COVID-19. Опубликовано 30 декабря 2020 г. Доступно на сайте https://www.ox.ac.uk/news/2020-11-23-oxford-university-breakthrough-global-covid-19-vaccine Доступ 30 декабря 2020 г.
- MHRA, 2020. Нормативные требования в отношении лекарственных средств и товаров медицинского назначения. Пресс-релиз - вакцина Оксфордского университета / AstraZeneca, разрешенная регулирующим органом Великобритании в области лекарственных средств. Опубликовано 30 декабря 2020 г. Доступно на сайте https://www.gov.uk/government/news/oxford-universityastrazeneca-vaccine-authorised-by-uk-medicines-regulator Доступ 30 декабря 2020 г.
- Прасад У., 2020. Вакцина против мРНК COVID-19: веха в науке и поворотный момент в медицине. Научный европеец. Доступно в Интернете по адресу https://www.scientificeuropean.co.uk/medicine/covid-19-mrna-vaccine-a-milestone-in-science-and-a-game-changer-in-medicine/
- Фен, Л., Ван, К., Шань, К. и др. 2020. Вакцина против COVID-19 с вектором аденовируса обеспечивает защиту макак-резус от заражения SARS-COV-2. Опубликовано: 21 августа 2020 г., Nature Communications 11, 4207. DOI: https://doi.org/10.1038/s41467-020-18077-5
