Биотехнологическая фирма Moderna, Inc. объявила, что их мРНК-вакцина против нового коронавируса «мРНК-1273» показала положительные результаты в фазе 1 клинических испытаний.
В гонке за разработку вакцин для лечения Covid-19., Moderna Inc., 18 мая 2020 года объявила о положительных результатах своих мРНК вакцина называется мРНК-12731. Исследование фазы I показало, что мРНК-1273 мРНК-1273 вакцины вызвала иммунный ответ, приводящий к нейтрализации уровней антител у всех восьми начальных участников в когортах с дозами 25 и 100 мкг. Титры нейтрализующих антител достигли того же уровня, что и у пациентов, выздоровевших от COVID-19.
мРНК-1273 вакцина в целом был безопасен и хорошо переносился. Профиль безопасности соответствовал профилю безопасности, наблюдавшемуся в предыдущих клинических исследованиях Moderna, проведенных с вакцинами против инфекционных болезней.
Доклинические исследования на мышах, вакцинированных вакциной. мРНК-1273, после заражения SARS-CoV-2. вирус показали, что мРНК-1273 предотвращал репликацию вируса и приводил к выработке нейтрализующих антител с титром, аналогичным тем, которые вырабатывались у пациентов, принимавших участие в исследовании фазы I.
Обнадеживающие результаты, полученные в ходе исследования фазы 1, помогут в ближайшее время начать оставшиеся испытания, при этом ожидается, что фаза 3 начнется в июле 2020 года, в ожидании завершения клинического протокола, и, если все пойдет хорошо, вакцина увидит свет, готовая к применению. вводить пациентам раньше, чем предполагалось, поскольку FDA присвоило проекту статус Fast Track2.
источники:
1. Moderna, Inc. 2020. Пресс-релиз – Moderna объявляет положительные промежуточные данные по этапу 1 для своего мРНК Вакцина (мРНК-1273) Против Роман Коронавирус. Опубликовано 18 мая 2020 г. Доступно онлайн по адресу https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine
2. Moderna, Inc., 2020. Пресс-релиз - Moderna получает ускоренное обозначение FDA для мРНК-вакцины (мРНК-1273) против нового коронавируса. Опубликовано 12 мая 2020 г. Доступно на сайте https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-receives-fda-fast-track-designation-mrna-vaccine-mrna
