Соберана 02 и Абдала: первые в мире белковые конъюгированные вакцины против COVID-19

Технология, используемая Кубой для разработки белокВакцины против COVID-19 на основе вакцин могут относительно легко привести к разработке вакцин против новых мутировавших штаммов. Первый в мире белок конъюгированные вакцины были разработаны с использованием области RBD (домен связывания рецептора) шипа. белок, ответственный за проникновение вируса в клетки человека. Помимо других преимуществ, таких как стабильность при 2-8°C, хорошо зарекомендовавшая себя технология, эти белокВакцины на основе мутантов можно относительно легко адаптировать для создания новых вакцин против мутировавших штаммов путем производства мутантных RBD. Эти мутантные RBD можно использовать в качестве кандидатов на вакцины, специфичные для штаммов высокого риска, таких как недавно идентифицированный, названный Омикрон, и любых других потенциальных штаммов вируса SARS-CoV-2. 

Разрушения, вызванные COVID-19 во всем мире, приведшие к более чем 5 миллионам смертей и более 26 миллионам случаев заболевания, побудили исследователей и регулирующие органы ввести экстренную вакцинацию для защиты населения. Количество на основе ДНК (Ковишилд, Спутник V и т. д.) и мРНК на основе (по Pfizer и Модерна) были назначены людям, чтобы нейтрализовать последствия заболевания COVID-19. Вакцина, основанная на использовании цельного аттенуированного вируса (Коваксин/Синовак), также была одобрена и экспортирована в различные страны мира. Использование белки и / или белок субъединиц — еще один способ разработки вакцин путем введения рекомбинантной белок в организме, чтобы вызвать иммунный ответ¹, белок могут быть конъюгированы с полисахаридом или другим белком из неродственного организма для усиления иммунного ответа. Преимущество вакцин на основе белков и белковых субъединиц заключается в том, что технология хорошо отработана и проверена, относительно стабильна при 2-8^° C, отсутствие живой вирусной ДНК или РНК, следовательно, отсутствие риска возникновения заболевания и подходит для людей с ослабленной иммунной системой. Однако вакцины на основе белков в основном вызывают только реакции антител, которые иногда могут быть слабыми, и, следовательно, могут потребоваться адъюванты и бустерные дозы для повышения их эффективности. 

В этой статье мы описываем разработку Soberana 02 и Abdala, первых в мире белок конъюгированные вакцины, разработанные Кубой. Обе вакцины были эффективны более чем на 90% после трех доз.². Вакцина Soberana 02 состоит из рекомбинантного RBD (рецептор-связывающего домена) спайкового белка вируса SARS-CoV-2, конъюгированного с столбнячным анатоксином.³. RBD продуцируется в клетках млекопитающих.⁴. Две дозы Soberana 02 были безопасными и достигли эффективности 71% у взрослого населения в возрасте 19-80 лет, в то время как введение третьей действительно повысило эффективность до 92.4%.³. Однако третья доза представляла собой гетерологичную вакцину под названием Soberana Plus, которая состояла только из димера RBD. Вакцина продемонстрировала высокую иммуногенность, выработку нейтрализующих антител к RBD и вызвала специфический Т-клеточный ответ. В случае вакцины Абдала RBD был произведен на дрожжах (Pichia pastoris), и эта вакцина вводится интраназальным путем.⁴. Эффективность вакцины Абдала после трех доз составляет 92.8%. Эти вакцины - первые в мире конъюгированные вакцины, которые показали свою эффективность против дельта-штамма.  

белок Субъединичные вакцины открывают большие перспективы для разработки будущих вакцин против сильно мутировавших штаммов COVID-19, таких как Омикрон, о котором сообщалось несколько дней назад из Южной Африки. Омикрон имеет 15 мутаций в домене RBD вируса Спайк, 2 из которых являются общими для штамма Delta. На основе мутаций, присутствующих в RBD варианта Омикрона, рекомбинантный белок может быть произведен соответствующим образом в подходящем хозяине, и новая прививка вакцины может быть готова через несколько недель для разрешения и использования в экстренных случаях. 

Такие компании, как Pfizer⁵, которые разработали вакцину на основе мРНК, планируют начать испытание, в котором третья (бустерная) инъекция ее вакцины мРНК будет вводиться совместно с ее 20-валентной пневмококковой вакциной-кандидатом (20vPnC), чтобы усилить ответ антител против COVID- 19. 

Технология, используемая Кубой для разработки белковых вакцин против COVID-19, может привести к разработке вакцин против новых мутировавших штаммов вируса SARS-CoV-2 относительно более простым способом.  

Ссылки:  

1. ГАВИ 2021. Что такое вакцины на основе белковых субъединиц и как их можно использовать против COVID-19? Можно купить в https://www.gavi.org/vaccineswork/what-are-protein subunit-vaccines-and-how-could-they-be-used-against-covid-19 

2. Рирдон С., 2021. Ставка Кубы на отечественные вакцины против COVID окупается. Природа. Новости. Опубликовано 22 ноября 2021 г. DOI: https://doi.org/10.1038/d41586-021-03470-x 

3. Толедо-Романи М., 2021. Эффективность и безопасность СОБЕРАНА 02, конъюгированной вакцины против COVID-19 в гетерологичной трехдозовой комбинации. Препринт medRxiv. Опубликовано 06 ноября 2021 г. DOI: https://doi.org/10.1101/2021.10.31.21265703 

4. Yaffe H (31 марта 2021 г.). «Пять вакцин против COVID-19 Кубы: полная история о Соберане 01/02 / Плюс, Абдале и Мамбисе». Блог LSE, Латинская Америка и Карибский бассейн. Проверено 31 марта 2021 года. 

5. Pfizer 2021. Новости - Pfizer начинает исследование по совместному введению своей 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины-кандидата вместе с третьей дозой вакцины pfizer-biontech covid-19 у пожилых людей. Размещено 24 мая 2021 г. Доступно по адресу https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-initiates-study-exploring-coadministration-its-20