Дараксонрасиб одобрен для лечения рака поджелудочной железы.

Дараксонрасиб (Rasonque от Revolution Medicines, Inc.), ингибитор семейства ГТФаз RAS, был одобрен FDA 26 августа 2026 года для лечения взрослых пациентов с метастатической протоковой аденокарциномой поджелудочной железы (mPDAC). Протоковая аденокарцинома поджелудочной железы является наиболее распространенной формой рака поджелудочной железы. Одобрение дараксонрасиба предоставляет этим пациентам новый вариант лечения. Ранее, 12 февраля 2026 года, была одобрена терапия с использованием переменных электрических полей (TTFields) для лечения местнораспространенного рака поджелудочной железы.

Одобрение дараксонрасиба было основано на результатах клинического исследования III фазы с участием 500 взрослых пациентов с ранее леченным метастатическим раком поджелудочной железы. Было установлено, что дараксонрасиб улучшает медианную общую выживаемость до 13.2 месяцев по сравнению с 6.7 месяцами при стандартной химиотерапии. 

Белок RAS является ключевым фактором роста опухоли у большинства пациентов с аденокарциномой поджелудочной железы. Дараксонразиб воздействует именно на него. Рекомендуемая доза составляет 300 мг перорально один раз в день до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности. Препарат одобрен для лечения взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы, которые ранее получали как минимум одну системную терапию или не являются кандидатами на многокомпонентную системную терапию.

Аденокарцинома поджелудочной железы составляет около 3.2% всех случаев рака, однако на нее приходится непропорционально большая доля смертей от рака из-за поздней диагностики, агрессивного течения заболевания и ограниченных возможностей лечения. Современное лечение малоэффективно для пациентов с ранее леченной метастатической протоковой аденокарциномой поджелудочной железы (мПДАК). Для таких пациентов лечение дараксонрасибом привело к значительно более длительной общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания, чем химиотерапия. 

Для лечения местнораспространенного рака поджелудочной железы терапия с использованием переменных электрических полей (TTFields) была одобрена FDA 12 февраля 2026 года. Это событие имело большое значение, учитывая, что клиническое лечение рака поджелудочной железы представляет собой сложную задачу из-за плохого прогноза и низкой выживаемости.

Ссылки: 

1. Пресс-релиз FDA. FDA одобрило первую в своем классе таргетную терапию для лечения метастатического рака поджелудочной железы. 26 августа 2026 г. Доступно по адресу: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-class-targeted-therapy-metastatic-pancreatic-cancer
2. FDA одобрило дараксонрасиб для лечения метастатической аденокарциномы поджелудочной железы. Доступны на https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma
3. О'Рейли Э.М. и др. 2026. Дараксонрасиб или химиотерапия при ранее леченном метастатическом раке поджелудочной железы. NEJM. 31 мая 2026 г. DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2605555
4. Исследование III фазы препарата Дараксонрасиб (RMC-6236) у пациентов с ранее леченным метастатическим протоковым раком поджелудочной железы (PDAC) (RASolute 302). https://clinicaltrials.gov/study/NCT06625320
5. Пресс-релиз FDA – FDA одобрило первое в своем роде устройство для лечения рака поджелудочной железы. Опубликовано 12 февраля 2026 г. Доступно по адресу: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-device-treat-pancreatic-cancer  

Статьи по теме: 

1. Терапия опухолевыми полями (TTFields) одобрена для лечения рака поджелудочной железы. (13 февраля 2026)