Вакцины против оспы обезьян (Mpox): ВОЗ инициирует процедуру EUL  

Ввиду серьезной и растущей вспышки заболевания оспой обезьян (Mpox) в Демократической Республике Конго (ДРК), которая в настоящее время распространилась за пределы страны, а также обнаружения нового штамма, который впервые появился в сентябре 2023 г. за пределами ДРК, ВОЗ пригласила производителей mpox, необходимо подать заявление о включении в список для экстренного использования (EUL), включая данные, подтверждающие, что вакцины безопасны, эффективны, имеют гарантированное качество и подходят для целевых групп населения. 

Процедура EUL представляет собой процесс получения разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях, специально разработанный для ускорения доступности нелицензированных медицинских продуктов, таких как вакцины, которые необходимы в чрезвычайных ситуациях в области общественного здравоохранения. Одобрение EUL улучшит доступность вакцины, особенно в странах с ограниченными ресурсами, которые еще не получили собственного национального одобрения регулирующих органов. EUL также позволяет партнерам, включая Гави и ЮНИСЕФ, закупать вакцины для распространения. 

Вирус оспы обезьян (MPXV) представляет собой вирус с двухцепочечной ДНК, принадлежащий к роду Orthopoxvirus вместе с вирусом коровьей оспы (VACV) и вирусом натуральной оспы (VARV). Он тесно связан с оспой, самым смертоносным вирусом в истории, ответственным за беспрецедентное опустошение человеческого населения в последние столетия. С полной ликвидацией и последующим прекращением программы вакцинации против оспы (которая также обеспечила некоторую перекрестную защиту от вируса оспы обезьян) нынешняя человеческая популяция значительно снизила уровень иммунитета против этой группы вирусов. Это разумно объясняет нынешний рост и распространение вируса оспы обезьян из эндемичных регионов Африки.  

Mpox — вирусное заболевание, вызываемое вирусом оспы обезьян. Mpox может передаваться человеку при физическом контакте с инфицированными людьми, с зараженными материалами или с инфицированными животными.  

Вакцины Mpox, используемые в настоящее время:  

Для здоровых взрослых подходят нереплицирующиеся (MVA-BN), минимально реплицирующиеся (LC 16) или реплицирующиеся вакцины на основе осповакцины (ACAM2000).  

MVA-BN — это вакцина против мпокс 3-го поколения, которую вводят в виде двухдозовой подкожной инъекции с интервалом не менее 4 недель. Как 1, так и 2 дозы MVA-BN высокоэффективны для предотвращения мпокс. 

LC16 и ACAM2000 представляют собой однократную дозу вакцины против мпокс.  

Ссылки:  

1. Пресс-релиз ВОЗ – ВОЗ предлагает производителям вакцин против МПОКс подать досье для экстренной оценки. Опубликовано 09 августа 2024 г. Доступно по адресу: https://www.who.int/news/item/09-08-2024-who-invites-mpox-vaccine-manufacturers-to-submit-dossiers-for-emergency-evaluations  

2. ВОЗ. Вакцины и иммунизация против оспы обезьян: Временные рекомендации, 16 ноября 2022 г. Доступно по адресу: https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/364527/WHO-MPX-Immunization-2022.3-eng.pdf  

3. Пишель Л. и др., 2024. Эффективность вакцин против оспы 3-го поколения против оспы и тяжести заболевания: систематический обзор и метаанализ. Вакцина. Доступно онлайн 21 июня 2024 г. DOI: https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2024.06.021  

Статьи по теме  

Вирулентный штамм оспы обезьян (MPXV), передающийся половым путем (20 апреля 2024 г.) 

Варианты вируса оспы обезьян (MPXV) получили новые названия (12 Август 2022) 

Будет ли Monkeypox идти по пути Corona? (23 июня 2022 г.)