Неффи (назальный спрей с адреналином) был одобрен FDA для неотложной помощи при аллергических реакциях I типа, включая опасную для жизни анафилаксию. Это обеспечивает альтернативный путь введения адреналина тем людям (особенно детям), которые не любят инъекции и сталкиваются с опасной для жизни ситуацией анафилаксии.
Адреналин — единственное спасающее жизнь средство от анафилаксии. Пока он доступен только в виде инъекции, обычно вводимой внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в). Неффи — первый препарат с адреналином для лечения анафилаксии, который не вводится инъекционно.
Одобрение назального спрея основано на результатах исследований. Два маршрута, а именно. Назальный спрей и инъекции показали сопоставимые концентрации адреналина в крови после введения. Они также показали аналогичное повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений, которые являются двумя критическими эффектами адреналина при лечении анафилаксии.
Неффи представляет собой однократный назальный спрей, который вводится в одну ноздрю. Вторая доза (с использованием нового назального спрея в ту же ноздрю) может быть назначена, если симптомы не улучшаются или симптомы ухудшаются. Пациентам может потребоваться неотложная медицинская помощь для тщательного наблюдения.
Противопоказаниями являются определенные заболевания носа, такие как полипы в носу или перенесенные операции на носу в анамнезе, которые могут повлиять на всасывание, некоторые сопутствующие состояния и аллергические реакции, связанные с сульфитом. Пациентам с этими состояниями следует проконсультироваться с врачом, чтобы рассмотреть возможность использования инъекционного препарата с адреналином. Общие побочные эффекты включают раздражение горла, покалывание в носу (интраназальная парестезия), головную боль, дискомфорт в носу, нервозность, ощущение покалывания (парестезия), утомляемость, тремор, насморк (ринорея), зуд внутри носа (зуд в носу), чихание, боль, боль в деснах, онемение рта (гипестезия полости рта), заложенность носа, головокружение, тошнота и рвота.
аллергический Реакции – это аномальные реакции иммунной системы человека на вещество, которое обычно не вызывает симптомов.
Анафилаксия считается неотложной медицинской помощью. Это тяжелая, опасная для жизни аллергическая реакция, которая обычно поражает несколько частей тела. Некоторые продукты питания, лекарства и укусы насекомых являются распространенными аллергенами, которые могут вызвать анафилаксию. Симптомы обычно возникают в течение нескольких минут после воздействия и включают, помимо прочего, крапивницу, отек, зуд, рвоту, затрудненное дыхание и потерю сознания.
FDA предоставило одобрение Neffy компании ARS Pharmaceuticals.
Ссылки:
- FDA одобрило первый назальный спрей для лечения анафилаксии. Опубликовано 09 августа 2024 г. Доступно по адресу: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis
 has been approved by the FDA for the emergency treatment of Type I allergic reactions including life-threatening anaphylaxis. This provides an alternative route of administration of epinephrine to those (especially children) averse to injections and are faced with a life-threatening situation of anaphylaxis.){kind=link}