Hympavzi (марстацимаб): новый метод лечения гемофилии

11 октября 2024 года препарат Hympavzi (marstacimab-hncq), моноклональное антитело человека, нацеленное на «ингибитор пути тканевого фактора», получил патент США. FDAодобрение в качестве нового препарата для профилактики эпизодов кровотечения у лиц с гемофилией А или гемофилией В.  

Ранее, 19 сентября 2024 года, препарат «Химпавзи» получил разрешение на продажу от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) для профилактики эпизодов кровотечения у пациентов с тяжелой формой гемофилии А или В. 

Гемофилия А — это наследственное нарушение свертываемости крови, вызванное недостатком фактора свертывания крови VIII, тогда как гемофилия В вызвана недостаточностью фактора свертывания крови IX. Оба состояния традиционно лечатся путем замены недостающих факторов свертывания крови инъекциями.  

Hympavzi предотвращает эпизоды кровотечения другим способом. Он воздействует на естественный антикоагуляционный белок, называемый «ингибитором пути тканевого фактора», и снижает его антикоагуляционную активность, тем самым увеличивая количество тромбина.  

Новый препарат предоставляет пациентам новый вариант лечения. Это первое, нефакторное и еженедельное лечение гемофилии B. 

Одобрение препарата Hympavzi Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) основано на удовлетворительных результатах многоцентрового клинического исследования 3 фазы, в ходе которого оценивалась его безопасность и эффективность среди подростков и взрослых в возрасте от 12 до <75 лет с тяжелой формой гемофилии А или умеренно тяжелой или тяжелой формой гемофилии В.  

источники:  

1. Пресс-релиз FDA – FDA одобряет новое лечение гемофилии A или B. Опубликовано 11 октября 2024 г. Доступно по адресу https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-hemophilia-or-b  

2. EMA. Hympavzi – Marstacimab. Доступно на https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hympavzi