Чтобы ограничить загрязнение окружающей среды антибиотиками в процессе их производства, ВОЗ опубликовала первое в истории руководство по управлению сточными водами и твердыми отходами при производстве антибиотиков в преддверии Совещания высокого уровня Генеральной Ассамблеи ООН по проблеме устойчивости к противомикробным препаратам (УПП), которое запланировано на 26 сентября 2024 года.
Загрязнение антибиотиками, а именно выбросы антибиотиков в окружающую среду на производственных площадках и в других точках ниже по цепочке поставок, включая неправильную утилизацию неиспользованных и просроченных антибиотиков, не является чем-то новым или незамеченным. Были зафиксированы высокие уровни антибиотиков в водоемах ниже по течению от производственных площадок. Это может привести к появлению новых устойчивых к лекарствам бактерий и последующему появлению и распространению устойчивость к противомикробным препаратам (АМР).
УПП возникает, когда патогены перестают реагировать на лекарства, что ухудшает состояние людей и повышает риск распространения трудно поддающихся лечению инфекций, болезней и смерти. AMR в значительной степени обусловлено неправильным и чрезмерным использованием противомикробных препаратов. Это угрожает глобальному здоровью, поэтому необходимо смягчить загрязнение антибиотиками, чтобы сохранить эффективность жизненно важных лекарств и обеспечить долговечность антибиотиков для всех.
В настоящее время загрязнение антибиотиками в процессе производства в значительной степени не регулируется, а критерии обеспечения качества обычно не охватывают выбросы в окружающую среду. Отсюда возникает потребность в руководстве, которое могло бы обеспечить независимую научную основу для включения целей в обязательные инструменты для предотвращения возникновения и распространения устойчивости к антибиотикам.
Руководство содержит цели, основанные на здоровье человека, для снижения риска возникновения и распространения AMR, а также цели по устранению рисков для водной флоры и фауны, вызванных всеми антибиотиками, предназначенными для использования человеком, животными или растениями. Оно охватывает все этапы от производства активных фармацевтических ингредиентов (API) и формулирования до готовых продуктов, включая первичную упаковку. Это руководство также включает в себя передовые практики управления рисками, включая внутренний и внешний аудит и открытость для общественности. Важно, что руководство включает в себя постепенное внедрение и пошаговое улучшение при необходимости, признавая необходимость защиты и укрепления глобального предложения и обеспечения надлежащего, доступного и справедливого доступа к антибиотикам гарантированного качества.
Руководство предназначено для регулирующих органов, поставщиков антибиотиков, организаций, ответственных за схемы замены дженериков и решения о возмещении расходов, сторонних аудиторских и инспекционных органов, промышленных предприятий и их коллективных организаций и инициатив, инвесторов, а также служб по управлению отходами и сточными водами.
источники:
- Новости ВОЗ - Новые глобальные рекомендации направлены на ограничение загрязнения антибиотиками в процессе производства. Опубликовано 3 сентября 20124 г. XNUMX. Доступно на https://www.who.int/news/item/03-09-2024-new-global-guidance-aims-to-curb-antibiotic-pollution-from-manufacturing .
- ВОЗ. Руководство по управлению сточными водами и твердыми отходами при производстве антибиотиков. Опубликовано 3 сентября 2024 г. Доступно на https://www.who.int/publications/i/item/9789240097254