Промежуточные данные фазы III клинического испытания вакцины COVID-19 Оксфордского университета / AstraZeneca показывают, что вакцина эффективна для предотвращения COVID-19, вызванного вирусом SARS-CoV-2, и обеспечивает высокий уровень защиты от болезни.
В ходе III фазы клинических испытаний были протестированы два разных режима дозирования. В режиме с более высокой эффективностью использовалась первая доза, уменьшенная вдвое, и вторая доза была стандартной. Промежуточный анализ показал, что эффективность составила 90% в режиме с более высокой эффективностью и 62% в другом режиме, при этом общая эффективность составила 70.4% при объединении данных из двух режимов дозирования. Кроме того, среди тех, кто получил вакцину, ни у кого не развились тяжелые случаи, требующие госпитализации (1).
После анализа предварительных данных Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) пришло к выводу, что вакцина соответствует его стандартам безопасности, качества и эффективности. Впоследствии правительство приняло рекомендацию MHRA и дало разрешение (2).
Важно отметить, что в отличие от ранее одобренных «мРНК-вакцин против COVID-19», эта вакцина имеет относительное преимущество, поскольку ее можно хранить при обычной температуре холодильника 2-8 °C и доставлять для введения в медицинские учреждения с использованием существующей логистики, что делает ее основной вакциной в борьбе с пандемией во всем мире. Однако мРНК-вакцины имеют гораздо более широкий потенциал в терапии и борьбе с инфекциями в среднесрочной и долгосрочной перспективе (3).
Вакцина против COVID-19 от Oxford/AstraZeneca использует ослабленную и генетически модифицированную версию аденовируса вируса обычной простуды (ДНК-вирус) в качестве вектора для экспрессии вирусного белка нового коронавируса nCoV-2019 в организме человека. Экспрессированный вирусный белок, в свою очередь, действует как антиген для развития активного иммунитета. Используемый аденовирус не способен к репликации, то есть он не может реплицироваться в организме человека, но в качестве вектора он предоставляет возможность для трансляции включенного гена, кодирующего спайковый белок (S) нового коронавируса (1,4).
Источник (и):
- Оксфордский университет 2020. Новости - Прорыв Оксфордского университета в области глобальной вакцины против COVID-19. Опубликовано 30 декабря 2020 г. Доступно на сайте https://www.ox.ac.uk/news/2020-11-23-oxford-university-breakthrough-global-covid-19-vaccine Доступ 30 декабря 2020 г.
- MHRA, 2020. Нормативные требования в отношении лекарственных средств и товаров медицинского назначения. Пресс-релиз - вакцина Оксфордского университета / AstraZeneca, разрешенная регулирующим органом Великобритании в области лекарственных средств. Опубликовано 30 декабря 2020 г. Доступно на сайте https://www.gov.uk/government/news/oxford-universityastrazeneca-vaccine-authorised-by-uk-medicines-regulator Доступ 30 декабря 2020 г.
- Прасад У., 2020. Вакцина против мРНК COVID-19: веха в науке и поворотный момент в медицине. Научный европеец. Доступно в Интернете по адресу http://scientificeuropean.co.uk/medicine/covid-19-mrna-vaccine-a-milestone-in-science-and-a-game-changer-in-medicine/
- Фен, Л., Ван, К., Шань, К. и др. 2020. Вакцина против COVID-19 с вектором аденовируса обеспечивает защиту макак-резус от заражения SARS-COV-2. Опубликовано: 21 августа 2020 г., Nature Communications 11, 4207. DOI: https://doi.org/10.1038/s41467-020-18077-5
