Разработка вакцины против COVID-19 - глобальный приоритет. В этой статье автор рассмотрел и оценил исследования и разработки, а также текущее состояние разработки вакцин.
Covid-19. Заболевание, вызванное вирусом SARS-CoV-2, в последние несколько месяцев неуклонно растет во всем мире, и конца этому не видно. До настоящего времени не было вакцины одобрен для лечения этого изнурительного болезнь который заразил около 2 миллионов человек во всем мире и стал причиной смерти около 120,000 1 из них (6), что составляет 6%. Этот 10% -ный уровень смертности является среднемировым показателем: в Европейском союзе уровень смертности составляет около 3%, а в остальном мире - около 450,000%. Также выздоровели около 23 XNUMX человек, что составляет около XNUMX%.
Фармацевтические и биотехнологические компании, а также университеты и исследовательские институты по всему миру с большим энтузиазмом работают над разработкой AV-технологий.Accine против COVID-19, который может стать спасителем для людей и предотвратить их заражение. В этой статье основное внимание будет уделено концепции разработки вакцины против вирусов, типам (категориям) вакцин, разрабатываемых против COVID-19 многочисленными компаниями, институтами и консорциумами по всему миру, которые занимаются ее исследованиями и разработками, и ее нынешнему статусу с упором. на вакцины-кандидаты, которые уже прошли клинические испытания (1).
Разработка вакцины против вирусов включает изготовление биологического препарата вирусных молекул, состоящего из живого аттенуированного вируса, инактивированного вируса, пустых вирусных частиц или вирусных пептидов и белка (ов) по отдельности или в комбинации, которые после инъекции здоровому человеку запускают его иммунную систему. вырабатывают антитела против вирусных молекул, тем самым защищая человека при фактическом заражении. Эти вирусные молекулы и белки, которые действуют как антигены, могут либо генерироваться вне (в лаборатории), либо производиться (экспрессироваться) внутри человека (хозяина) для генерации иммунного ответа. Технологические достижения в области биотехнологии за последнее десятилетие или около того сыграли важную роль в разработке вакцин, что привело к появлению новых подходов к производству вирусных антигенов внутри или за пределами индивидуума-хозяина, которые внесли свой вклад в безопасность вакцины. стабильность и простота крупносерийного производства.
Типы вакцин, разрабатываемых против COVID-19, делятся на три широкие категории в зависимости от характера технологических платформ для генерации вирусных антигенов (2). Первая категория включает использование живой аттенуированной вакцины (которая включает ослабление вирулентности вируса SARS-CoV-2) или инактивированного вируса (в котором инактивация выполняется с использованием химических средств) и инъекции ее хозяину для развития иммунного ответа. Эта категория представляет собой способ производства вакцин традиционным способом. Вторая категория в моде фокусируется на производстве (экспрессии) вирусных белков внутри хозяина (человека) с использованием нуклеиновых кислот (плазмидная ДНК и мРНК) и вирусных векторов (реплицирующихся и не реплицирующихся), содержащих вирусные гены. Эти нуклеиновые кислоты и вирусные векторы используют клеточный аппарат для экспрессии вирусных белков в организме хозяина после инъекции, тем самым вызывая иммунный ответ. Третья категория включает разработку пустых (без генома) вирусоподобных частиц (VLP), экспрессирующих вирусные белки на своей поверхности, использование синтетических пептидов (отдельных частей вирусных белков) и рекомбинантное производство вирусных белков в качестве антигенов в различных системах экспрессии в целом. масштабировать за пределы человеческого хозяина, а затем использовать их в качестве кандидатов в вакцины по отдельности или в комбинации.
По состоянию на 10 апреля 2020 года в общей сложности 69 компаний, исследовательских институтов, университетов и / или консорциума из вышеперечисленных (3, 4) активно участвуют с беспрецедентной скоростью в гонке со временем за разработку вакцины COVID-19. Эти компании можно разделить на любую из трех категорий, упомянутых выше, в зависимости от технологии, которую они используют для разработки вакцины против COVID-19. Семь из этих компаний используют способ производства вакцин в первой категории, а остальные 62 компании разделены почти поровну (30 во второй категории, которая использует плазмидную ДНК, РНК и реплицирующиеся и нереплицирующиеся вирусные векторы, а 32 - в третьей категории. который использует VLP, пептиды и рекомбинантные вирусные белки) с точки зрения технологий, используемых для производства вакцин против COVID-19. Большинство этих компаний находятся на исследовательской или доклинической стадии исследований и разработок. Однако шесть из этих компаний представили свои вакцины-кандидаты для клинических испытаний, которые перечислены в Таблице I (информация взята из ссылок 2-6). Все эти вакцины относятся ко второй категории.
Разработка вакцины против COVID-19 на основе используемых технологических платформ принадлежит 10% к первой категории, 43.5% ко второй и 46.5% к третьей категории соответственно (Рисунок 1). Судя по географическому положению, Северная Америка (США и Канада) лидирует в разработке вакцины против COVID-19 с самым высоким процентом компаний (40.5%), за ней следуют Европа (27.5%), Азия и Австралия (19%) и Китай (13%). См. Рисунок 2.
Рисунок 1. Категории разработки вакцины против COVID-19
Таблица I. Вакцины COVID-19 в клинических испытаниях
Рисунок 2. Географическое распределение компаний, занимающихся исследованиями и разработками вакцины против COVID-19.
Большинство случаев использования категорий 2 и 3 при разработке вакцин против COVID-19 предполагает использование современных современных технологий, которые упростили производство и могут способствовать безопасности, стабильности и эффективности вакцинных препаратов. Мы искренне надеемся, что текущие вакцины, проходящие клинические испытания, и последующие вакцины приведут к созданию эффективных вакцин-кандидатов, которые можно будет быстро отследить для утверждения регулирующими органами для вакцинации населения, что предотвратит их заражение COVID-19. и преодоление страданий, вызванных этой изнурительной болезнью.
Ссылки:
1. Worldometer 2020. COVID-19 ПАНДЕМИЯ КОРОНАВИРУСА. Последнее обновление: 14 апреля 2020 г., 08:02 по Гринвичу. Доступно в Интернете по адресу https://www.worldometers.info/coronavirus/ Доступ 13 апреля 2020 г.
2. Тхань Ле Т., Андредакис З. и др., 2020. Пейзаж разработки вакцины против COVID-19. Опубликовано 09 апреля 2020 г. Обзоры природы Открытие лекарств DOI: http://doi.org/10.1038/d41573-020-00073-5
3. Институт Милкена, 2020. Трекер COVID-19 и вакцинация. Доступно в Интернете по адресу https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-03/Covid19%20Tracker_WEB.pdf Доступ 13 апреля 2020 г.
4. ВОЗ, 2020. ПРОЕКТ ландшафта вакцин-кандидатов от COVID-19 - 20 марта 2020 г. Доступно на сайте https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/novel-coronavirus-landscape-ncov.pdf?ua=1 Доступ 13 апреля 2020 г.
5. Regulatory Focus, 2020. Отслеживание вакцины COVID-19. Доступно в Интернете по адресу https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker Доступ 13 апреля 2020 г.
6. USNLM 2020. Клинические исследования COVID-19 доступны на сайте https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=COVID-19 Доступ 13 апреля 2020 г.
