Разработка вакцины против COVID-19 - глобальный приоритет. В этой статье автор рассмотрел и оценил исследования и разработки, а также текущее состояние разработки вакцин.
Covid-19. Заболевание, вызванное вирусом SARS-CoV-2, в последние несколько месяцев неуклонно растет во всем мире, и конца этому не видно. До настоящего времени не было вакцины одобрен для лечения этого изнурительного болезнь который заразил около 2 миллионов человек во всем мире и стал причиной смерти около 120,000 1 из них (6), что составляет 6%. Этот 10% -ный уровень смертности является среднемировым показателем: в Европейском союзе уровень смертности составляет около 3%, а в остальном мире - около 450,000%. Также выздоровели около 23 XNUMX человек, что составляет около XNUMX%.
Фармацевтические и биотехнологические компании, а также университеты и исследовательские институты по всему миру с большим энтузиазмом работают над разработкой AV-технологий.Accine против COVID-19, который мог бы стать спасителем людей и предотвратить их заражение. В данной статье речь пойдет о концепции разработки вакцин против вирусов, типах (категориях) вакцины разрабатывается для COVID-19 многочисленными компаниями, институтами и консорциумами по всему миру, которые занимаются его исследованиями и разработками, а также его нынешним статусом с упором на вакцины-кандидаты, которые уже прошли клинические испытания.(1).
Разработка вакцины против вирусов включает изготовление биологического препарата вирусных молекул, состоящего из живого аттенуированного вируса, инактивированного вируса, пустых вирусных частиц или вирусных пептидов и белка (ов) по отдельности или в комбинации, которые после инъекции здоровому человеку запускают его иммунную систему. вырабатывают антитела против вирусных молекул, тем самым защищая человека при фактическом заражении. Эти вирусные молекулы и белки, которые действуют как антигены, могут либо генерироваться вне (в лаборатории), либо производиться (экспрессироваться) внутри человека (хозяина) для генерации иммунного ответа. Технологические достижения в области биотехнологии за последнее десятилетие или около того сыграли важную роль в разработке вакцин, что привело к появлению новых подходов к производству вирусных антигенов внутри или за пределами индивидуума-хозяина, которые внесли свой вклад в безопасность вакцины. стабильность и простота крупносерийного производства.
Типы вакцины разрабатываемые для COVID-19 делятся на три широкие категории в зависимости от характера технологических платформ для генерации вирусных антигенов (2). Первая категория включает использование живой аттенуированной вакцины (которая предполагает ослабление вирулентности вируса SARS-CoV-2) или инактивированного вируса (в которой инактивация осуществляется химическими средствами) и ее введение хозяину для развития иммунного ответа. Эта категория представляет собой способ, которым вакцины были сделаны традиционно. Вторая модная категория фокусируется на производстве (экспрессии) вирусных белков внутри хозяина (человека) с использованием нуклеиновых кислот (плазмидной ДНК и мРНК) и вирусных векторов (реплицирующихся и нереплицирующихся), содержащих вирусные гены. Эти нуклеиновые кислоты и вирусные векторы используют клеточный механизм для экспрессии вирусных белков внутри хозяина после инъекции, тем самым запуская иммунный ответ. Третья категория включает разработку пустых (без генома) вирусоподобных частиц (ВПЧ), экспрессирующих на своей поверхности вирусные белки, использование синтетических пептидов (отдельных частей вирусных белков) и рекомбинантное получение вирусных белков в качестве антигенов в различных системах экспрессии в больших количествах. масштабироваться за пределы человека-хозяина, а затем использовать их в качестве кандидатов на вакцины по отдельности или в комбинации.
По состоянию на 10 апреля 2020 года в общей сложности 69 компаний, научно-исследовательских институтов, университетов и/или консорциумов вышеперечисленных организаций (3, 4) с беспрецедентной скоростью активно участвуют в гонке со временем за разработку вакцины против COVID-19. Эти компании можно разделить на любую из трех упомянутых выше категорий в зависимости от технологии, которую они используют для разработки вакцины против COVID-19. Семь из этих компаний используют этот путь вакцины производятся в первой категории, а остальные 62 компании разделены почти поровну (30 во второй категории, которая использует плазмидную ДНК, РНК, реплицирующиеся и нереплицирующиеся вирусные векторы, и 32 в третьей категории, которая использует VLP, пептиды и рекомбинантные вирусные белки). ) с точки зрения технологий, используемых для производства вакцины от COVID-19. Большинство этих компаний находятся на исследовательских или доклинических стадиях исследований и разработок. Однако шесть из этих компаний выдвинули своего кандидата. вакцины в клинические испытания, перечисленные в Таблице I (информация взята из ссылок 2–6). Все эти вакцины попадают во вторую категорию.
Разработка вакцины против COVID-19 на основе используемых технологических платформ принадлежит 10% к первой категории, 43.5% ко второй и 46.5% к третьей категории соответственно (Рисунок 1). Судя по географическому положению, Северная Америка (США и Канада) лидирует в разработке вакцины против COVID-19 с самым высоким процентом компаний (40.5%), за ней следуют Европа (27.5%), Азия и Австралия (19%) и Китай (13%). См. Рисунок 2.
Рисунок 1. Категории разработки вакцины против COVID-19
Таблица I. COVID-19 вакцины в клинических испытаниях
Рисунок 2. Географическое распределение компаний, занимающихся исследованиями и разработками вакцины против COVID-19.
Большинство случаев использования категорий 2 и 3 при разработке вакцин против COVID-19 предполагает использование современных технологий, которые привели к простоте производства и могут способствовать безопасности, стабильности и эффективности препаратов вакцин. Мы искренне надеемся, что нынешний вакцины Клинические испытания и последующие испытания приведут к созданию эффективной вакцины-кандидата, которую можно будет быстро отследить для одобрения регулирующими органами для вакцинации человеческого населения, тем самым предотвращая их заражение болезнью COVID-19 и преодолевая страдания, которые были вызванное этим изнурительным заболеванием.
Ссылки:
1. Worldometer 2020. COVID-19 ПАНДЕМИЯ КОРОНАВИРУСА. Последнее обновление: 14 апреля 2020 г., 08:02 по Гринвичу. Доступно в Интернете по адресу https://www.worldometers.info/coronavirus/ Доступ 13 апреля 2020 г.
2. Тхань Ле Т., Андредакис З. и др., 2020. Пейзаж разработки вакцины против COVID-19. Опубликовано 09 апреля 2020 г. Обзоры природы Открытие лекарств DOI: http://doi.org/10.1038/d41573-020-00073-5
3. Институт Милкена, 2020. Трекер COVID-19 и вакцинация. Доступно в Интернете по адресу https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-03/Covid19%20Tracker_WEB.pdf Доступ 13 апреля 2020 г.
4. ВОЗ, 2020 г. ПРОЕКТ кандидата на COVID-19. вакцины – 20 марта 2020 г. Доступно онлайн по адресу: https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/novel-coronavirus-landscape-ncov.pdf?ua=1 Доступ 13 апреля 2020 г.
5. Regulatory Focus, 2020. Отслеживание вакцины COVID-19. Доступно в Интернете по адресу https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker Доступ 13 апреля 2020 г.
6. USNLM 2020. Клинические исследования COVID-19 доступны на сайте https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=COVID-19 Доступ 13 апреля 2020 г.
