Диабет 2 типа: автоматическое устройство дозирования инсулина, одобренное FDA

FDA одобрило первое устройство для автоматического дозирования инсулина при диабете 2 типа.

Это связано с расширением показаний к применению технологии Insulet SmartAdjust (совместимого автоматизированного гликемического контроллера), которая показана для лечения диабета 1 типа . Теперь эта технология автоматического дозирования инсулина будет показана и доступна также для лечения диабета 2 типа .

Одобрение FDA основано на результатах клинического исследования применения технологии Insulet SmartAdjust у лиц с диабетом 2 типа, получающих инсулинотерапию. Исследование показало, что технология безопасна и улучшает контроль уровня сахара в крови у участников.

Технология Insulet SmartAdjust, совместимый автоматический гликемический контроллер, представляет собой программное обеспечение, которое автоматически регулирует подачу инсулина человеку с диабетом путем подключения к альтернативной инсулиновой помпе с поддержкой контроллера (насос ACE) и встроенному непрерывному монитору глюкозы (iCGM).  

У многих людей диабет 2 типа плохо поддается немедикаментозному лечению и терапии противодиабетическими препаратами. Таким пациентам необходимо самостоятельно вводить инсулин один или несколько раз в день с помощью инъекций, инсулиновой ручки или помпы, чтобы поддерживать уровень сахара в крови в пределах безопасных значений. Для достижения наилучших результатов требуется частый ручной контроль уровня сахара в крови. Автоматизированное устройство для дозирования инсулина станет разумным вариантом для таких пациентов, способным улучшить качество их жизни.

источники:  

1. Пресс-релиз FDA – FDA одобрило первое устройство, обеспечивающее автоматическое дозирование инсулина для людей с диабетом 2 типа. Опубликовано 26 августа 2024 г. Доступно по адресу: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes