Вакцина Mpox MVA-BN Vaccine (т. е. модифицированная вакцина Vaccinia Ankara, производимая Bavarian Nordic A/S) стала первой вакциной Mpox, добавленной в список преквалификации ВОЗ. «Imvanex» — торговое название этой вакцины.
Полученное от ВОЗ предварительное разрешение на квалификацию должно улучшить доступ к вакцине mpox за счет ускоренных закупок ее правительствами и международными агентствами для сообществ в Африке, которым необходимо сдержать вспышки заболевания mpox.
Вакцина Imvanex или MVA-NA содержит живой модифицированный вирус коровьей оспы Ankara, который ослаблен настолько, что не может размножаться внутри организма.
В 2013 году Имванекс был одобрен Европейским агентством по лекарственным средствам в качестве вакцины против оспы.
С 22 июля 2022 года он был разрешен в исключительных обстоятельствах Европейским агентством по лекарственным средствам для использования в Европейском союзе в качестве вакцины против Mpox. В Великобритании MVA (Imvanex) был одобрен в качестве вакцины против mpox, а также против оспы Агентством по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA).
Вакцина MVA-BN рекомендуется взрослым старше 18 лет в виде двух инъекций, вводимых с интервалом в 2 недели.
ВОЗ также рекомендует использовать однократную дозу в ситуациях вспышек, связанных с ограниченным предложением.
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что эффективность однократной вакцины MVA-BN, введенной до контакта с возбудителем, в защите людей от mpox оценивается в 76%, а эффективность двухдозовой схемы вакцинации достигает 2%.
Вакцинация после контакта менее эффективна, чем вакцинация до контакта.
Обострение вспышки mpox в ДР Конго и других странах было объявлено чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение (PHEIC) 14 августа 2024 года.
С начала глобальной вспышки в 120 году более 103 стран подтвердили более 000 2022 случаев заболевания mpox. Только в 2024 году было зарегистрировано 25 237 предполагаемых и подтвержденных случаев заболевания и 723 случая смерти от различных вспышек в 14 странах Африканского региона (на основе данных на 8 сентября 2024 года).
источники:
- Новости ВОЗ – ВОЗ проводит предварительную квалификацию первой вакцины против mpox. Опубликовано 13 сентября 2024 г. Доступно на https://www.who.int/news/item/13-09-2024-who-prequalifies-the-first-vaccine-against-mpox
- EMA. Имванекс – вакцина против оспы и оспы обезьян (Живой модифицированный вирус коровьей оспы Анкара). Последнее обновление: 10 сентября 2024 г. Доступно на https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imvanex
- Пресс-релиз – Bavarian Nordic получает положительное заключение CHMP о включении данных о реальной эффективности mpox в Европейское разрешение на маркетинг вакцины против оспы и mpox. Опубликовано 26 июля 2024 г. Доступно на https://www.bavarian-nordic.com/media/media/news.aspx?news=6965
Статьи по теме:
- Вспышка оспы обезьян (Mpox) объявлена чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение (14 Август 2024)
- Вакцины против оспы обезьян (Mpox): ВОЗ инициирует процедуру EUL (10 Август 2024)
- Варианты вируса оспы обезьян (MPXV) получили новые названия (12 Август 2022)
- Будет ли Monkeypox идти по пути Corona? (23 Июнь 2022)
 has become the first Mpox vaccine to be added to the prequalification list of WHO. “Imvanex” is the trade name of this vaccine.){kind=link}