MVA-BN Vaccinee (или Imvanex): первая вакцина против Mpox, прошедшая предварительную квалификацию ВОЗ

Вакцина Mpox MVA-BN Vaccine (т. е. модифицированная вакцина Vaccinia Ankara, производимая Bavarian Nordic A/S) стала первой вакциной Mpox, добавленной в список преквалификации ВОЗ. «Imvanex» — торговое название этой вакцины.

Полученное от ВОЗ предварительное разрешение на квалификацию должно улучшить доступ к вакцине mpox за счет ускоренных закупок ее правительствами и международными агентствами для сообществ в Африке, которым необходимо сдержать вспышки заболевания mpox.

Вакцина Imvanex или MVA-NA содержит живой модифицированный вирус коровьей оспы Ankara, который ослаблен настолько, что не может размножаться внутри организма.

В 2013 году Имванекс был одобрен Европейским агентством по лекарственным средствам в качестве вакцины против оспы.

С 22 июля 2022 года он был разрешен в исключительных обстоятельствах Европейским агентством по лекарственным средствам для использования в Европейском союзе в качестве вакцины против Mpox. В Великобритании MVA (Imvanex) был одобрен в качестве вакцины против mpox, а также против оспы Агентством по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA).

Вакцина MVA-BN рекомендуется взрослым старше 18 лет в виде двух инъекций, вводимых с интервалом в 2 недели.

ВОЗ также рекомендует использовать однократную дозу в ситуациях вспышек, связанных с ограниченным предложением.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что эффективность однократной вакцины MVA-BN, введенной до контакта с возбудителем, в защите людей от mpox оценивается в 76%, а эффективность двухдозовой схемы вакцинации достигает 2%.

Вакцинация после контакта менее эффективна, чем вакцинация до контакта.

Обострение вспышки mpox в ДР Конго и других странах было объявлено чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение (PHEIC) 14 августа 2024 года.

С начала глобальной вспышки в 120 году более 103 стран подтвердили более 000 2022 случаев заболевания mpox. Только в 2024 году было зарегистрировано 25 237 предполагаемых и подтвержденных случаев заболевания и 723 случая смерти от различных вспышек в 14 странах Африканского региона (на основе данных на 8 сентября 2024 года).

источники:

Новости ВОЗ – ВОЗ проводит предварительную квалификацию первой вакцины против mpox. Опубликовано 13 сентября 2024 г. Доступно на https://www.who.int/news/item/13-09-2024-who-prequalifies-the-first-vaccine-against-mpox

EMA. Имванекс – вакцина против оспы и оспы обезьян (Живой модифицированный вирус коровьей оспы Анкара). Последнее обновление: 10 сентября 2024 г. Доступно на https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imvanex

Пресс-релиз – Bavarian Nordic получает положительное заключение CHMP о включении данных о реальной эффективности mpox в Европейское разрешение на маркетинг вакцины против оспы и mpox. Опубликовано 26 июля 2024 г. Доступно на https://www.bavarian-nordic.com/media/media/news.aspx?news=6965

Статьи по теме: