Миопия (или близорукость) у детей является очень распространенным заболеванием зрения. По оценкам, к 2050 году ее распространенность во всем мире достигнет примерно 50%, при этом около 9.8% людей будут страдать миопией высокой степени. При отсутствии лечения дети с миопией высокой степени подвергаются повышенному риску серьезных заболеваний глаз, таких как отслоение сетчатки, миопическая макулопатия, глаукома, катаракта и т. д. в более позднем возрасте. Традиционно используемые однофокусные очковые линзы (SVL) корректируют миопию, но не замедляют ее прогрессирование. Усилия по контролю миопии с помощью очков приобрели конкретную форму, когда в 2021 году две новые конструкции линз, а именно очковые линзы с высокоасферическими микролинзами (HAL) и очковые линзы со слегка асферическими микролинзами (SAL), каждая с периферическими микролинзами, не оказали влияния на тестируемые зрительные функции и были признаны безопасными для контроля миопии. Последующие исследования показали, что, хотя и HAL и SAL снижали скорость прогрессирования миопии и осевое удлинение, HAL обладает лучшей эффективностью контроля миопии. Кроме того, длительное использование очков HAL снижало частоту возникновения высокой миопии и могло повлиять на крутизну и симметрию сетчатки. На основании оценки доказательств, US FDA 25 сентября 2025 года выдало разрешение на продажу очковых линз Essilor Stellest для детей от 6 до 12 лет. Устройство состоит из «очковых линз с асферическими линзочками». Линзы имеют прозрачную область диаметром 9 мм в центре, которая окружена кольцами периферических линзочек (крошечных, выпуклых точек) на остальной части линзы. Периферические линзочки обеспечивают периферическую расфокусировку света, что помогает замедлить прогрессирование миопии. Очковые линзочки Essilor Stellest являются первыми очковыми линзами, для которых было показано замедление прогрессирования миопии у детей.
Линзы для очков Essilor Stellest, предназначенные для коррекции и контроля прогрессирования миопии у детей от 6 до 12 лет, получили регистрационное разрешение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 25 сентября 2025 года. Разрешение основано на оценке двухлетних данных клинического исследования, которое показало, что линзы для очков Essilor Stellest замедляют прогрессирование миопии по сравнению с однофокусными линзами. Ранее, 30 апреля 2021 года, им был присвоен статус «прорывного устройства» для ускорения разработки и рассмотрения.
Линзы для очков Essilor Stellest — это очковые линзы с асферическими микролинзами. Линзы имеют прозрачную область диаметром 9 мм в центре, окружённую кольцами из микролинз (крошечных выпуклых точек) по периферии линзы.
Периферические линзы обеспечивают периферическую дефокусировку света, что может помочь замедлить прогрессирование миопии у детей. Таким образом, очковые линзы Essilor Stellest представляют собой принципиально новое усовершенствование по сравнению с обычными вогнутыми линзами, используемыми для коррекции миопии.
Близорукость у детей – серьезная проблема мирового общественного здравоохранения
Миопия (также известная как близорукость или близорукость) является распространенным нарушением зрения, при котором близкие объекты видны четко, но далекие объекты кажутся размытыми. Естественные хрусталики и другие части глаз повреждаются таким образом, что изображение объектов фокусируется перед сетчаткой, а не на сетчатке. Это широко распространенное нарушение зрения, особенно среди молодых людей в возрасте 10–25 лет, которое приняло масштаб значительной глобальной проблемы общественного здравоохранения. Некоторые азиатские страны пострадали сильнее всего. В Китае около 47% от общей численности населения страдали миопией в 2020 году. Распространенность среди детей и подростков составила 53.6%, а общая распространенность среди студентов колледжей превысила 90%. Подобная тенденция наблюдается в странах Восточной и Южной Азии. В США это затрагивает около 40% населения, где уровень распространенности среди детей и подростков быстро растет. Среди белого населения Европы общая распространенность составляет около 4.7%, в том числе 13.4% в Норвегии, 11.4% в Германии и 19.9% в Ирландии. Самая низкая распространенность наблюдается в Африке. Учитывая текущую тенденцию, предполагается, что к 2050 году распространенность в мире достигнет около 50%, при этом около 9.8% людей будут страдать от высокой миопии. При отсутствии лечения люди с высокой миопией подвергаются повышенному риску осложнений со зрением (отслойка сетчатки, миопическая макулопатия, глаукома и катаракта) в более позднем возрасте. В связи с тревожным сценарием частоты заболевания была признана настоятельной необходимостью комплексной модели профилактики и контроля миопии у детей и подростков. Ключевым подходом является контроль миопии с помощью очков.
Новый дизайн очковых линз для контроля близорукости
Усилия по контролю миопии с помощью очков начали обретать конкретные очертания с публикацией (в 2021 году) результатов оценки двух новых дизайнов линз на предмет их влияния на зрительные функции взрослых людей с нормальным зрением. Каждый дизайн имел периферические микролинзы. В качестве контроля использовалась однофокусная линза (SVL). Две конструкции, а именно очковые линзы с высокоасферическими микролинзами (HAL) и очковые линзы со слабоасферическими микролинзами (SAL), были признаны безопасными для контроля миопии, поскольку не оказывали влияния на исследуемые зрительные функции.
В следующем году, в 2022 году, были опубликованы результаты клинического исследования, проведённого с участием 157 детей для оценки эффективности очковых линз с высокоасферическими (HAL) и слабоасферическими (SAL) микролинзами по сравнению с традиционными однофокусными очковыми линзами (SVL) в контроле прогрессирования миопии в течение двух лет. Исследование показало, что, хотя как HAL, так и SAL замедляют скорость прогрессирования миопии и аксиальное удлинение, более высокая асферичность микролинз контролирует миопию более эффективно, то есть HAL ассоциируется с более высокой эффективностью контроля миопии. Это привлекло внимание к конструкции HAL.
Очковые линзы с высокоасферическими линзами (HAL) предотвращают близорукость
Дальнейшее 5-летнее последующее исследование (опубликовано 5 марта 2025 г.) с участием 43 участников исходной группы HAL показало, что использование очковых линз с высокоасферическими микролинзами (HAL) эффективно предотвратило эквивалент 3 лет прогрессирования миопии и удлинения аксиальной длины (AL). Кроме того, длительное использование очков HAL снижало частоту возникновения высокой миопии. Другое недавнее исследование (опубликовано 29 марта 2025 г.) изучало влияние HAL на периферическую длину глаза (PEL) и периферическую рефракцию (PR) у детей и показало, что переход на HAL или продолжение ношения может замедлить центральное и височное удлинение длины глаза. Ношение очковых линз с высокоасферическими микролинзами (HAL) может повлиять на крутизну и симметрию сетчатки.
«Очковые линзы с асферическими линзами» получили разрешение на продажу от FDA
На основании анализа данных двухлетнего исследования, показавшего, что очковые линзы Essilor Stellest замедляют прогрессирование миопии (по сравнению с однофокусными контрольными линзами), Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 25 сентября 2025 года выдало разрешение на продажу очковых линз Essilor Stellest, предназначенных для коррекции и контроля прогрессирования миопии у детей от 6 до 12 лет. Это первые очковые линзы, доказанно замедляющие прогрессирование миопии у детей. Ранее, 30 апреля 2021 года, им был присвоен статус «прорывного устройства» для ускорения разработки и рассмотрения.
До настоящего времени контактные линзы были единственным одобренным средством для контроля прогрессирования миопии у детей в возрасте от 8 до 12 лет. Недавно одобренный Линзы для очков Essilor Stellest Предлагается вариант для детей в возрасте 6–7 лет. Также предлагается вариант с низким риском для всех детей, которым сложно носить контактные линзы из-за побочных эффектов, таких как инфекции.
Ссылки:
- Чжао, Л. и др. Распространенность и факторы риска миопии среди детей и подростков в Ханчжоу. Sci Rep 14, 24615 (2024). DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-024-73388-7
- Гао И., и др. 2021. Влияние очковых линз для коррекции миопии на зрительные функции. Опубликовано: 16 сентября 2021 г. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.12878
- Бао Дж. и др., 2022. Очковые линзы с асферическими линзами для контроля миопии по сравнению с однофокусными очковыми линзами: рандомизированное клиническое исследование. JAMA Ophthalmol. Опубликовано: 31 марта 2022 г.;140;(5):472-478. DOI: https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401
- Ли, Х. и др., 2025. Эффективность очковых линз с высокоасферическими микролинзами в контроле миопии: результаты пятилетнего наблюдения. Eye and Vis 12, 10 (2025). Опубликовано: 5 марта 2025 г. DOI: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3
- Хуан И. и др., 2025. Влияние очковых линз с высокоасферическими микролинзами на изменение длины периферического глаза и асимметрию. Опубликовано: 29 марта 2025 г. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.13500
- Клиническое исследование – Ношение линз Stellest при прогрессирующей миопии у взрослых (SWAP). Доступно на сайте https://clinicaltrials.gov/study/NCT06520124
- Пресс-релиз FDA. FDA разрешает продажу первых очковых линз для замедления прогрессирования детской миопии. 25 сентября 2025 г. Доступно на сайте https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia
- Essilor. Коррекция зрения – Stellest. Доступно на https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/
Связанная статья
- Бионический глаз: обещание зрения для пациентов с повреждением сетчатки и зрительного нерва (15 февраля 2018)
 in children is a highly prevalent vision condition. It is estimated that the worldwide prevalence will reach about 50% by the year 2050 with about 9.8% people affected by high myopia. If untreated, children with high myopia run increased risks of serious eye disorders like retinal detachment, myopic maculopathy, glaucoma, cataracts, etc later in life. Traditionally used single-vision spectacle lenses (SVL) correct myopia but do not slow its progression. The efforts towards spectacle-based myopia control took concrete shape when, in 2021, two novel lens designs viz. Spectacle Lenses with Highly Aspherical Lenslets (HAL) and Spectacle Lenses with Slightly Aspherical Lenslets (SAL), each with peripheral lenslets showed no effect on tested visual functions and were found to be safe for myopia control. Subsequent studies showed that while both HAL and SAL reduced the rate of myopia progression and axial elongation, HAL has better myopia control efficacy. Also, long-term use of HAL spectacles reduced the incidence of high myopia and could impact retinal steepness and symmetry. Based on evaluation of evidence, US FDA granted marketing authorisation on 25 September 2025 to Essilor Stellest eyeglass lenses for children 6 to 12 years old. The device comprises of “spectacle lenses with aspherical lenslets”. Lenses have a clear 9 mm diameter area in the centre, which is surrounded by rings of peripheral lenslets (tiny, raised dots) on the rest of the lens. The peripheral lenslets provide peripheral light defocus, which help to slow the progression of myopia. Essilor Stellest eyeglass lenses are the first eyeglass lenses shown to slow progression of myopia in children.){kind=link}