Sun Pharma представил данные по ODOMZO® (препарат для лечения рака кожи) и LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U® (для лечения предраковых поражений), подтверждающие безопасность и эффективность.
ОДОМЗО®
ОДОМЗО® (Sonidegib) был одобрен FDA в июле 2015 года. Вс Фармацевтика от Novartis в декабре 2016 года за авансовый платеж в размере 175 миллионов долларов США вместе с промежуточными платежами.
Это рецепт медицина принимать перорально в виде таблеток для лечения местно-распространенной базальноклеточной карциномы, которая вновь появилась после хирургического вмешательства или лучевой терапии или которую невозможно вылечить хирургическим путем или лучевой терапией. Это ингибитор сигнального пути Hedgehog. Путь Hedgehog (Hh) активен во время эмбриогенного развития и необходим для дифференцировки клеток, полярности тканей и поддержания стволовых клеток. Этот путь молчат во взрослых тканях при нормальных физиологических условиях, однако аберрантная активация передачи сигналов Hh участвует в развитии и стимулировании определенных типов Онкология, включая базальноклеточный рак (БКК), медуллобластому и желудочно-кишечные заболевания. рака. Базальноклеточный рак и плоскоклеточный рак являются наиболее распространенными формами немеланомы. рак кожи и затрагивают более трех миллионов американцев каждый год.
Клиническое испытание BOLT для Odomzo, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое 42-месячное исследование, оценивало ODOMZO 200 мг в день у 230 пациентов с местнораспространенным базально-клеточным раком (laBCC) и метастатическим базально-клеточным раком (mBCC). 2-летняя общая выживаемость составила 93.2% (laBCC) и 69.3% (mBCC). Переносимость препарата была безопасной.
ЛЕВУЛАН® КЕРАСТИК® + BLU-U®
Это всего лишь фотодинамическая терапия предраковый кожа поражения, одобренные FDA (в июле 1999 г.) для использования на верхних конечностях для лечения толстого актинического кератоза лица, волосистой части головы или верхних конечностей «от минимальной до умеренной степени». Это предраковый новообразования кожи, которые, если их не лечить, могут превратиться в плоскоклеточный рак. Хотя только около 10 процентов случаев актинического кератоза становятся раковыйБольшинство случаев плоскоклеточного рака начинаются с актинического кератоза.
ЛЕВУЛАН КЕРАСТИК 20 % topical solution, plus blue light illumination is used to treat the lesions. After LEVULAN KERASTICK topical solution has been applied, the treatment site becomes photosensitive and patients should avoid exposure of the photosensitive treatment sites to солнечный свет or bright indoor light (e.g., examination lamps, operating room lamps, tanning beds, or lights at close proximity) for 40 hours.
В клинических испытаниях у пациентов, получавших эту терапию, наблюдалось значительно большее очищение от поражений (80.6%) по сравнению с плацебо (45.5%). Кроме того, у 80% пациентов, принимавших эту терапию, наблюдалось значительно большее очищение большей площади заболевания по сравнению с 40% пациентов, получавших плацебо. Терапия хорошо переносилась без сообщений о клинически значимых побочных эффектах.
