Показания к применению назального спрея с адреналином Неффи был расширен (Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США) и теперь включает детей в возрасте от четырех лет и старше, вес которых составляет от 15 до 30 кг.
Ранее 9 августа 2025 г. Неффи был одобрен для экстренного лечения аллергических реакций типа 1, включая те, которые представляют собой опасную для жизни анафилаксию, у взрослых и детей весом не менее 30 кг (66 фунтов). Это первый одобренный FDA назальный спрей для лечения анафилаксии и первый препарат на основе адреналина для лечения анафилаксии, который не вводится инъекционно.
В 28 Июнь 2024, Эрнеффи, Первый назальный спрей с адреналином для экстренной помощи при аллергических реакциях (анафилаксии) получил разрешение на продажу в Европейском союзе (ЕС) от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).
Назальный спрей с адреналином для экстренной помощи при аллергических реакциях (анафилаксии) ожидает одобрения в Великобритании и Канаде.
Одобрение адреналинового назального спрея для экстренной помощи при аллергических реакциях обеспечивает альтернативный путь введения адреналина тем (особенно детям), кто не любит инъекции и сталкивается с опасной для жизни ситуацией анафилаксии.
Адреналин (также известный как эпинефрин)) является единственным средством спасения жизни при анафилаксии. Пока что он доступен только в виде инъекции, обычно вводимой внутримышечно (IM) или внутривенно (IV). Neffy/Эрнеффи является первым препаратом на основе эпинефрина для лечения анафилаксии, который не вводится путем инъекции. Это одноразовый назальный спрей, вводимый в одну ноздрю. Вторая доза (с использованием нового назального спрея в ту же ноздрю) может быть введена, если нет улучшения симптомов или симптомы ухудшаются. Пациентам может потребоваться обратиться за неотложной медицинской помощью для тщательного наблюдения.
Анафилаксия считается неотложной медицинской помощью. Это тяжелая, опасная для жизни аллергическая реакция, которая обычно поражает несколько частей тела. Некоторые продукты питания, лекарства и укусы насекомых являются распространенными аллергенами, которые могут вызвать анафилаксию. Симптомы обычно возникают в течение нескольких минут после воздействия и включают, помимо прочего, крапивницу, отек, зуд, рвоту, затрудненное дыхание и потерю сознания.
Ссылки:
- Пресс-релиз FDA - Обзор FDA: 7 марта 2025 г. Доступно по адресу https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-march-7-2025
- EMA. Новости – Первый назальный спрей с адреналином для экстренной помощи при аллергических реакциях. Опубликовано 28 июня 2024 г. Доступно на https://www.ema.europa.eu/en/news/first-nasal-adrenaline-spray-emergency-treatment-against-allergic-reactions
- ARS Pharmaceuticals подает заявку на одобрение препарата neffy® в Канаде и Великобритании от имени партнера по лицензированию ALK-Abelló A/S. Опубликовано 6 января 2025 г. Доступно по адресу https://ir.ars-pharma.com/news-releases/news-release-details/ars-pharmaceuticals-files-approval-neffyr-canada-and-united
Связанная статья
- Новое легкое средство от аллергии на арахис (15 ноября 2018)
- Обман тела: новый профилактический способ борьбы с аллергией (15 Апрель 2018)
