Sun Pharma представил данные по ODOMZO® (препарат для лечения рака кожи) и LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U® (для лечения предраковых поражений), подтверждающие безопасность и эффективность.
ОДОМЗО®
ОДОМЗО® (Sonidegib) был одобрен FDA в июле 2015 года. Вс Фармацевтика от Novartis в декабре 2016 года за авансовый платеж в размере 175 миллионов долларов США вместе с промежуточными платежами.
Это рецепт препарат принимать перорально в виде таблеток для лечения местно-распространенной базальноклеточной карциномы, которая вновь появилась после хирургического вмешательства или лучевой терапии или которую невозможно вылечить хирургическим путем или лучевой терапией. Это ингибитор сигнального пути Hedgehog. Путь Hedgehog (Hh) активен во время эмбриогенного развития и необходим для дифференцировки клеток, полярности тканей и поддержания стволовых клеток. Этот путь молчат во взрослых тканях при нормальных физиологических условиях, однако аберрантная активация передачи сигналов Hh участвует в развитии и стимулировании определенных типов Онкология, включая базальноклеточный рак (БКК), медуллобластому и желудочно-кишечные заболевания. рака. Базальноклеточный рак и плоскоклеточный рак являются наиболее распространенными формами немеланомы. рак кожи и затрагивают более трех миллионов американцев каждый год.
Клиническое испытание BOLT для Odomzo, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое 42-месячное исследование, оценивало ODOMZO 200 мг в день у 230 пациентов с местнораспространенным базально-клеточным раком (laBCC) и метастатическим базально-клеточным раком (mBCC). 2-летняя общая выживаемость составила 93.2% (laBCC) и 69.3% (mBCC). Переносимость препарата была безопасной.
ЛЕВУЛАН® КЕРАСТИК® + BLU-U®
Это всего лишь фотодинамическая терапия предраковый кожа поражения, одобренные FDA (в июле 1999 г.) для использования на верхних конечностях для лечения толстого актинического кератоза лица, волосистой части головы или верхних конечностей «от минимальной до умеренной степени». Это предраковый новообразования кожи, которые, если их не лечить, могут превратиться в плоскоклеточный рак. Хотя только около 10 процентов случаев актинического кератоза становятся раковыйБольшинство случаев плоскоклеточного рака начинаются с актинического кератоза.
ЛЕВУЛАН КЕРАСТИК Для лечения поражений используется 20% раствор для местного применения, а также освещение синим светом. После применения раствора ЛЕВУЛАН КЕРАСТИК местное воздействие становится светочувствительным, и пациентам следует избегать воздействия на светочувствительные участки лечения солнечный свет или яркий свет в помещении (например, лампы для осмотра, лампы в операционной, солярии или источники света в непосредственной близости) в течение 40 часов.
В клинических испытаниях у пациентов, получавших эту терапию, наблюдалось значительно большее очищение от поражений (80.6%) по сравнению с плацебо (45.5%). Кроме того, у 80% пациентов, принимавших эту терапию, наблюдалось значительно большее очищение большей площади заболевания по сравнению с 40% пациентов, получавших плацебо. Терапия хорошо переносилась без сообщений о клинически значимых побочных эффектах.
