Тилдракизумаб продается компанией Sun Pharma под торговым названием Ilumya и был одобрен FDA в марте 2018 года после анализа данных III фазы многоцентровых рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований reSURFACE 1 и reSURFACE 2. В обоих исследованиях была достигнута основная конечная точка – улучшение состояния кожи как минимум на 75%, измеренное по шкалам PASI и PGA. Одобрение Европейской комиссии и TGA (Австралия) было получено в сентябре 2018 года. На основании клинической и экономической эффективности Ilumya, NICE (Великобритания) рекомендовала применение тилдракизумаба в 2019 году для лечения тяжелого псориаза.
Псориаз — это аутоиммунное воспалительное заболевание, которым страдают около 125 миллионов человек во всем мире. Наиболее распространенные симптомы включают красные пятнистые поражения на различных участках кожи, включая колени, локти, кожу головы или поясницу, которые воспаляются, зудят и болят. У 80% заболевших наблюдаются легкие или умеренные симптомы, в то время как у 20% развивается тяжелая форма заболевания, при которой бляшки трескаются, что приводит к кровотечению и дальнейшему дискомфорту. Псориаз имеет значительные социальные и экономические последствия для пациентов, страдающих этим заболеванием. Качество жизни серьезно ухудшается, поскольку у пациентов развивается депрессия и суицидальные наклонности из-за того, что «обычные» люди соблюдают социальную дистанцию с инфицированными, что вызывает у них чувство стыда и еще больше усугубляет их страдания.
В зависимости от тяжести симптомов псориаза доступны самые разные методы лечения. Он включает в себя местное лечение с использованием мазей для кожи, фототерапию, при которой кожа подвергается воздействию ультрафиолетового излучения, и системное лечение, которое включает химические соединения, а также биологические объекты, такие как антитела.
К числу популярных биологических препаратов для лечения псориаза относятся антитела, такие как этанерцепт, адалимумаб, инфликсимаб, устекинумаб и тилдракизумаб , и это лишь некоторые из них. Эти антитела действуют, уменьшая воспаление за счет воздействия на чрезмерно активные клетки иммунной системы хозяина. Биологические препараты часто используются в тяжелых случаях псориаза, когда пациенты не реагируют на другие упомянутые выше методы лечения.
Среди биологических препаратов, используемых для лечения псориаза, тилдракизумаб представляется наиболее эффективным как с точки зрения уменьшения симптомов, так и с точки зрения стоимости. Результаты клинических исследований показали, что тилдракизумаб улучшает состояние при тяжелом бляшечном псориазе по сравнению с плацебо или этанерцептом, при этом заметное улучшение наблюдается через 28 недель. Более того, тилдракизумаб, по-видимому, столь же эффективен, как адалимумаб и устекинумаб. Что касается стоимости, тилдракизумаб на 18% более экономичен, чем адалимумаб, в ежемесячном выражении, что приводит к значительному снижению затрат в течение пяти лет.
Тилдракизумаб продается компанией Sun Pharms под торговым названием Ilumya и был одобрен FDA в марте 2018 года после анализа данных III фазы многоцентровых рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований reSURFACE 1 и reSURFACE 2. В обоих исследованиях была достигнута основная конечная точка – не менее 75% очищения кожи, измеренное по шкалам PASI и PGA. Одобрение Европейской комиссии и TGA (Австралия) было получено в сентябре 2018 года. На основании клинической и экономической эффективности Ilumya, NICE (Великобритания) рекомендовала применение тилдракизумаба в 2019 году для лечения тяжелого псориаза.
Комментарии закрыты.