Тилдракизумаб продается Sun Pharma под торговым названием Ilumya и был одобрен FDA в марте 2018 года после анализа данных многоцентровых рандомизированных плацебо-контролируемых клинических испытаний фазы III reSURFACE 1 и reSURFACE 2. Оба исследования достигли первичной конечной точки не менее 75%. очищения кожи по шкалам PASI и PGA. Утверждение Европейской комиссии и TGA, Австралия, было получено в сентябре 2018 года. На основании клинической и экономической эффективности Ilumya, NICE, Великобритания рекомендовала использовать тилдракизумаб в 2019 году для лечения тяжелого псориаза.
Налет псориаза это аутоиммунное воспалительное заболевание, которым страдают почти 125 миллионов человек во всем мире. Наиболее частые симптомы включают красные пятнистые поражения на участках кожи, включая колени, локти, кожу головы или поясницу, которые воспаляются, вызывают зуд и болезненность. 80% людей, заболевших этой болезнью, имеют симптомы от легкой до умеренной, в то время как 20% имеют тяжелую форму заболевания, при которой бляшки растрескиваются, что приводит к кровотечению и дальнейшему дискомфорту. Псориаз имеет серьезные социальные и экономические последствия для пациентов, страдающих этим заболеванием. Качество жизни серьезно ухудшается, поскольку у пациентов развиваются депрессия и суицидальные наклонности из-за того, что «нормальные» люди сохраняют социальное дистанцирование от инфицированных, заставляя их стыдиться и оставляя их в дальнейших страданиях.
В зависимости от тяжести симптомов псориаза доступны самые разные методы лечения. Он включает в себя местное лечение с использованием мазей для кожи, фототерапию, при которой кожа подвергается воздействию ультрафиолетового излучения, и системное лечение, которое включает химические соединения, а также биологические объекты, такие как антитела.
Биологические методы лечения псориаза включают антитела, такие как этанерцепт, адалимумаб, инфликсимаб, устекинумаб и тильдракизумаб назвать несколько. Эти антитела действуют, уменьшая воспаление, воздействуя на сверхактивные клетки иммунной системы хозяина. Биологические методы лечения часто используются в тяжелых случаях псориаза, когда пациенты не реагируют на другие методы лечения, упомянутые выше.
Среди биологических препаратов, используемых для лечения псориаза, тилдракизумаб, по-видимому, является наиболее эффективным с точки зрения уменьшения симптомов, а также его стоимости. Результаты клинических испытаний показали, что тилдракизумаб уменьшает выраженный зубной налет. псориаз по сравнению с плацебо или этанерцептом с заметным улучшением, наблюдаемым через 28 недель. Более того, тилдракизумаб оказывается не менее эффективным, чем адалимумаб и устекинумаб. Что касается затрат, тилдракизуманд на 18% более экономически эффективен, чем адалимумаб в месяц, что приводит к значительному снижению затрат в течение пятилетнего периода.
Тилдракизумаб продается Сан Фармс под торговым наименованием Илумья, и был одобрен FDA в марте 2018 года после анализа данных многоцентровых рандомизированных плацебо-контролируемых клинических испытаний фазы III reSURFACE 1 и reSURFACE 2. Оба исследования достигли первичной конечной точки не менее 75% очищения кожи при измерении. по результатам PASI и PGA. Утверждение Европейской комиссии и TGA, Австралия, было получено в сентябре 2018 года. На основании клинической и экономической эффективности Ilumya, NICE, Великобритания рекомендовала использовать тилдракизумаб в 2019 году для лечения тяжелого псориаза.
