Разработка вакцины против COVID-19 - глобальный приоритет. В этой статье автор рассмотрел и оценил исследования и разработки, а также текущее состояние разработки вакцин.
Заболевание COVID-19 , вызываемое вирусом SARS-CoV-2, в последние несколько месяцев неуклонно распространяется по всему миру, и конца этому не видно. До настоящего времени не было одобрено ни одной вакцины для лечения этого изнурительного заболевания , которым заразились около 2 миллионов человек во всем мире и от которого умерло около 120 000 из них (1), что составляет 6%. Этот показатель смертности в 6% является среднемировым, при этом в Европейском Союзе уровень смертности составляет около 10%, а в остальном мире — около 3%. Также выздоровели около 450 000 человек, что составляет около 23%.
Фармацевтические и биотехнологические компании, а также университеты и исследовательские институты по всему миру с большим рвением работают над созданием вакцины против COVID-19, которая могла бы стать спасением для людей и предотвратить заражение этим заболеванием. В этой статье основное внимание будет уделено концепции разработки вакцин против вирусов, типам (категориям) вакцин, разрабатываемых против COVID-19 многочисленными компаниями, институтами и консорциумами по всему миру, которые занимаются ее исследованиями и разработками, а также текущему состоянию дел с акцентом на вакцины-кандидаты, которые уже прошли клинические испытания.(1).
Разработка вакцины против вирусов включает изготовление биологического препарата вирусных молекул, состоящего из живого аттенуированного вируса, инактивированного вируса, пустых вирусных частиц или вирусных пептидов и белка (ов) по отдельности или в комбинации, которые после инъекции здоровому человеку запускают его иммунную систему. вырабатывают антитела против вирусных молекул, тем самым защищая человека при фактическом заражении. Эти вирусные молекулы и белки, которые действуют как антигены, могут либо генерироваться вне (в лаборатории), либо производиться (экспрессироваться) внутри человека (хозяина) для генерации иммунного ответа. Технологические достижения в области биотехнологии за последнее десятилетие или около того сыграли важную роль в разработке вакцин, что привело к появлению новых подходов к производству вирусных антигенов внутри или за пределами индивидуума-хозяина, которые внесли свой вклад в безопасность вакцины. стабильность и простота крупносерийного производства.
Разрабатываемые вакцины против COVID-19 делятся на три основные категории в зависимости от характера технологических платформ для генерации вирусных антигенов (2). Первая категория включает использование живой ослабленной вакцины (которая ослабляет вирулентность вируса SARS-CoV-2) или инактивированного вируса (инактивация которого осуществляется химическим путем) и ее введение в организм хозяина для развития иммунного ответа. Эта категория представляет собой традиционный способ производства вакцин . Вторая популярная категория фокусируется на производстве (экспрессии) вирусных белков внутри организма хозяина (человека) с использованием нуклеиновых кислот (плазмидной ДНК и мРНК) и вирусных векторов (реплицирующихся и нереплицирующихся), содержащих вирусные гены. Эти нуклеиновые кислоты и вирусные векторы используют клеточный механизм для экспрессии вирусных белков внутри организма хозяина после инъекции, тем самым вызывая иммунный ответ. Третья категория включает разработку пустых (без генома) вирусоподобных частиц (ВПЧ), экспрессирующих вирусные белки на своей поверхности, использование синтетических пептидов (отдельных частей вирусных белков) и рекомбинантное производство вирусных белков в качестве антигенов в различных системах экспрессии в больших масштабах вне организма человека, а затем их использование в качестве кандидатов на вакцины как по отдельности, так и в комбинации.
По состоянию на 10 апреля 2020 года в общей сложности 69 компаний, исследовательских институтов, университетов и/или консорциумов (3, 4) активно участвуют в беспрецедентной гонке со временем по разработке вакцины против COVID-19. Эти компании можно разделить на три упомянутые выше категории в зависимости от технологии, которую они используют для разработки вакцины против COVID-19. Семь из этих компаний используют методы производства вакцин, применяемые в первой категории, а остальные 62 компании почти поровну распределены (30 во второй категории, которая использует плазмидную ДНК, РНК и реплицирующиеся и нереплицирующиеся вирусные векторы, и 32 в третьей категории, которая использует вирусные частицы, пептиды и рекомбинантные вирусные белки) по технологиям, используемым для производства вакцины против COVID-19. Большинство из этих компаний находятся на стадии исследовательских или доклинических разработок. Однако шесть из этих компаний продвинули свои вакцины- кандидаты до стадии клинических испытаний, которые перечислены в Таблице I (информация взята из источников 2-6). Все эти вакцины относятся ко второй категории.
Разработка вакцины против COVID-19 на основе используемых технологических платформ принадлежит 10% к первой категории, 43.5% ко второй и 46.5% к третьей категории соответственно (Рисунок 1). Судя по географическому положению, Северная Америка (США и Канада) лидирует в разработке вакцины против COVID-19 с самым высоким процентом компаний (40.5%), за ней следуют Европа (27.5%), Азия и Австралия (19%) и Китай (13%). См. Рисунок 2.
Рисунок 1. Категории разработки вакцины против COVID-19
Таблица I. Вакцины против COVID-19 , находящиеся на стадии клинических испытаний.
Рисунок 2. Географическое распределение компаний, занимающихся исследованиями и разработками вакцины против COVID-19.
Преобладание вакцин категорий 2 и 3 в разработке вакцин против COVID-19 предполагает использование современных передовых технологий, которые упростили производство и могут способствовать безопасности, стабильности и эффективности вакцинных препаратов. Искренне надеемся, что нынешние вакцины, находящиеся на стадии клинических испытаний, и будущие вакцины позволят создать эффективный кандидат на вакцину, который можно будет быстро получить одобрение регулирующих органов для вакцинации населения, предотвращая тем самым заражение COVID-19 и преодолевая страдания, причиненные этой изнурительной болезнью.
Ссылки:
1. Worldometer 2020. Пандемия коронавируса COVID-19. Последнее обновление: 14 апреля 2020 г., 08:02 GMT. Доступно онлайн по адресу https://www.worldometers.info/coronavirus/ Дата обращения: 13 апреля 2020 г.
2. Тхань Ле Т., Андреадакис З. и др. 2020. Ситуация с разработкой вакцин против COVID-19. Опубликовано 09 апреля 2020 г. Nature Reviews Drug Discovery DOI: http://doi.org/10.1038/d41573-020-00073-5
3. Институт Милкена, 2020. Отслеживание лечения и вакцинации от COVID-19. Доступно онлайн по адресу https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-03/Covid19%20Tracker_WEB.pdf . Дата обращения: 13 апреля 2020 г.
4. ВОЗ, 2020. Проект обзора потенциальных вакцин против COVID-19 – 20 марта 2020 г. Доступно онлайн по адресу https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/novel-coronavirus-landscape-ncov.pdf?ua=1 . Дата обращения: 13 апреля 2020 г.
5. Обзор регулирования, 2020. Отслеживание вакцин против COVID-19. Доступно онлайн по адресу https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker . Дата обращения: 13 апреля 2020 г.
6. USNLM 2020. Клинические испытания COVID-19. Доступно онлайн по адресу https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=COVID-19 . Дата обращения: 13 апреля 2020 г.
Комментарии закрыты.