Исследователи разработали новый препарат для лечения ВИЧ — ибализумаб. которые могут помочь в борьбе с прогрессирующей, устойчивой к лекарственным препаратам ВИЧ-инфекцией у пациентов, у которых нет других вариантов лечения.
Не менее 40 миллионов человек живут с ВИЧ до середины 2018 года. ВИЧ (Вирус иммунодефицита человека) — это ретровирус, который атакует важнейшие иммунные клетки нашего организма (клетки CD4), которые являются неотъемлемой частью нашей иммунной системы. Этот вирус, который затем обнаруживается во всех тканях организма, передается от одного человека к другому через жидкости организма инфицированного человека. СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита) вызывается ВИЧ, и это заболевание изменяет иммунную систему, делая человека склонным к инфекции и заболеваний. Несмотря на наше понимание ВИЧ и значительные исследования в этой области, профилактика, уход и эффективное лечение ВИЧ-инфекции остаются проблемой. Если ВИЧ не лечить, вирус атакует иммунную систему и может вызвать различные опасные для жизни инфекции и рак. Эффективное лечение ВИЧ доступны лекарства от ВИЧ, которые способны контролировать распространение вируса, и пациенты с ВИЧ может по-прежнему вести здоровый образ жизни и снизить риск передачи вируса другим людям. К сожалению, не существует лекарства от ВИЧ еще.
Проблемы современных препаратов против ВИЧ
Лучшее наркотик методы лечения ВИЧ, называемые антиретровирусной терапией (АРТ), включают прием лекарств, замедляющих прогрессирование вируса в организме. Эти существующие лекарственные методы лечения также сопряжены с множеством проблем, особенно в странах со средним и низким уровнем дохода. Начало лечения всегда откладывается, поскольку первые серьезные симптомы появляются только тогда, когда вирус распространился в организме. Известные лекарства также имеют значительные побочные эффекты. Кроме того, серьезной проблемой является устойчивость к лекарствам: лекарства от ВИЧ, которые ранее контролировали инфекцию человека, не эффективны против нового, устойчивого к лекарствам ВИЧ. Таким образом, лекарства от ВИЧ не могут предотвратить размножение лекарственно-устойчивого ВИЧ, и такая приобретенная лекарственная устойчивость может вызвать ВИЧ лечение полностью неэффективно. Существующие медикаментозные методы лечения также не работают для некоторых людей, поскольку они не влияют на вирус и, в свою очередь, приводят к лекарственной устойчивости и ухудшению течения заболевания. Известно, что многие препараты против ВИЧ эффективно воздействуют на вирус, однако, несмотря на обширные исследования, не существует нового класса препаратов. ВИЧ наркотики были открыты в последнее десятилетие.
Новый препарат против ВИЧ, нацеленный на новый механизм
В марте 2018 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило новый препарат под названием «ибализумаб», который нацелен на основной белок-рецептор, отвечающий за проникновение ВИЧ вирус в иммунные клетки, называемые CD4 Т-клетками. Препарат, представляющий собой моноклональное антитело, впервые воздействует на этот конкретный механизм, благодаря чему можно предотвратить проникновение самого вируса в клетки-мишени. Исследование, описывающее клинические испытания III фазы, опубликовано в журнале New England Journal медицины. Участники, страдающие от ВИЧ с множественной лекарственной устойчивостью, были включены в исследование в нескольких центрах. Эти пациенты страдали запущенной формой ВИЧ-инфекции и имели устойчивый вирус, и у них практически не оставалось возможностей лечения.
Пациентам давали дозу ибализумаба (путем прямой инъекции в кровоток) в дополнение к лекарствам от ВИЧ, которые они уже принимали, в течение одной недели. По истечении этого периода им назначали ибализумаб в сочетании с известными эффективными препаратами в течение шести месяцев. Было замечено, что уже через неделю у 83% пациентов наблюдалось снижение количества вируса ВИЧ (называемого вирусной нагрузкой), обнаруженного в их крови. Через 25 недель у 43 процентов пациентов вирусная нагрузка была ниже обнаруживаемого предела. Наряду с этим в организме увеличилось количество Т-клеток CD4 – известного маркера иммунной силы. Подавление вируса оставалось стабильным с 24 по 48 неделю после начала лечения. Проведенное исследование отличалось от предыдущих испытаний анти-ВИЧ наркотики. Во-первых, размер выборки был пропорционален населению, имеющему ВИЧ-инфекцию с множественной лекарственной устойчивостью. Основная оценка того, насколько именно вирус истощается, проводилась между 7 и 14 днями после начала лечения. Пациенты также получали индивидуальный режим приема лекарств. Наконец, испытания на долговечность и безопасность проводились через 24 недели (в отличие от 48 недель в предыдущих исследованиях). У участников были отмечены некоторые нежелательные явления, например, наиболее распространенной была диарея. Авторы отметили, что большинство нежелательных явлений не были напрямую связаны с препаратом ибализумаб. В исследование была включена небольшая группа пациентов из-за редкости множественной лекарственной устойчивости. ВИЧ и некоторые эксперты называют это «адекватным».
Сочетание существующих ВИЧ Лекарства, и этот новый препарат ибализумаб выглядит хорошей стратегией для пациентов, которые уже прошли различные медикаментозные терапии и по сути не имеют дальнейших вариантов лечения, хотя у них развилась множественная лекарственная устойчивость. Новый препарат эффективно снижает вирус и повышает иммунитет у таких пациентов. Механизм, на который воздействует этот препарат, уникален, и поэтому этот препарат не может отрицательно взаимодействовать с другими лекарствами или лекарствами. Его необходимо вводить внутривенно раз в две недели, и он сохраняется дольше, чем доступно в настоящее время. ВИЧ препараты, которые необходимо принимать перорально каждый день. Это новый класс лекарств, имеющий уникальный способ доставки.
Источник (ы)
Emu B et al. 2018. Фаза 3 исследования ибализумаба для лечения ВИЧ-1 с множественной лекарственной устойчивостью. New England Journal медицины.
https://doi.org/10.1056/NEJMoa1711460
