Nuvaxovid и Covovax: 10-я и 9-я вакцины против COVID-19 в Списке ВОЗ для чрезвычайных ситуаций

После оценки и одобрения Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) ВОЗ 21 декабря 2021 года выдала разрешение на экстренное использование (EUL) для препарата Nuvaxovid. Ранее, 17 декабря 2021 года, ВОЗ выдала разрешение на экстренное использование (EUL) для препарата Covovax.

Таким образом, вакцины Covovax и Nuvaxoid стали 9 ^-й и 10 ^-й вакцинами против COVID-19 , включенными в список препаратов для экстренного применения ВОЗ.

Вакцины Nuvaxovid и Covovax являются белковыми субъединичными вакцинами и используют наночастицы. Они производятся с помощью рекомбинантной наночастичной технологии для получения антигена, полученного из шиповидного (S) белка коронавируса, и содержат запатентованный адъювант Matrix-M на основе сапонина для усиления иммунного ответа и стимуляции выработки высоких уровней нейтрализующих антител.

Эти две вакцины содержат очищенный белковый антиген, который не может реплицироваться и не может вызывать заболевание COVID-19.

Для Nuvaxovid и Covovax требуется две дозы, и они стабильны при температуре охлаждения от 2 до 8 ° C. 

Нуваксовид был разработан Novavax, Inc., американской биотехнологической компанией, базирующейся в Мэриленде. Это продукт-разработчик Covovax.    

Covovax был разработан Novavax и Коалицией за инновации в обеспечении готовности к эпидемиям (CEPI) и производится Индийским институтом сыворотки (SII) по лицензии Novavax. Это часть портфеля учреждений COVAX, которые дают столь необходимый импульс текущим усилиям по вакцинации большего числа людей в условиях ограниченных ресурсов.  

Вакцины Covovax и Nuvaxoid, как и кубинские Soberana 02 и Abdala, являются белковыми вакцинами против COVID-19, однако кубинские вакцины целенаправленно используют область RBD (рецептор-связывающий домен) шипового белка, отвечающую за проникновение вируса в клетки человека, в то время как Nuvaxovid и Covovax нацелены на шиповый (S) белок коронавируса.

Подобно кубинским вакцинам , Nuvaxovid и Covovax также обладают преимуществом стабильности при температуре 2-8°C и могут быть относительно легко адаптированы для создания новых вакцин против мутировавших штаммов.

Упомянутые выше белковые вакцины против COVID-19 существенно отличаются от существующих вакцин против COVID-19 , используемых в настоящее время. В то время как мРНК-вакцины (производимые Pfizer/BioNTech и Moderna) несут мРНК для экспрессии вирусного белкового антигена в клетках человека, вакцины на основе аденовирусных векторов ( такие как ChAdOx1 nCoV-2019 от Oxford/AstraZeneca и Janssen) используют генетически модифицированный аденовирус в качестве вектора для переноса гена спайкового белка нового коронавируса, который экспрессируется в клетках человека и действует как антиген для развития активного иммунитета. Кроме того, мРНК-вакцины дорогостоящи и имеют проблемы с холодовой цепью поставок, в то время как вакцины на основе аденовирусных векторов связаны с редкими побочными эффектами, такими как образование тромбов.

источники:  

1. ВОЗ 2021. Новости - ВОЗ перечисляет 10-ю вакцину против COVID-19 для экстренного использования: Nuvaxovid. Опубликовано 21 декабря 2021 г., доступно на сайте https://www.who.int/news/item/21-12-2021-who-lists-10th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-nuvaxovid  
2. EMA 2021. Новости - EMA рекомендует Nuvaxovid для авторизации в ЕС, Опубликовано 20. Доступно в Интернете по адресу https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-nuvaxovid-authorisation-eu  
3. ВОЗ 2021. Новости - ВОЗ перечисляет 9-ю вакцину против COVID-19 для экстренного использования с целью расширения доступа к вакцинации в странах с низкими доходами. Размещено 17 декабря 2021 г. Доступно в Интернете по адресу https://www.who.int/news/item/17-12-2021-who-lists-9th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-with-aim-to-increase-access-to-vaccination-in-lower-income-countries  
4. Тиан Дж. Х., Патель Н., Хаупт Р. и др. Кандидат в вакцину против гликопротеина SARS-CoV-2, иммуногенность NVX-CoV2373 у павианов и защита у мышей. Нац Коммуна 12, 372 (2021). https://doi.org/10.1038/s41467-020-20653-8  
5. Хан С. и Дхама К. 2021. Роль Индии в дипломатии вакцины против COVID-19. Journal of Travel Medicine, том 28, выпуск 7, октябрь 2021 г., taab064, дата публикации: 16 апреля 2021 г. DOI: https://doi.org/10.1093/jtm/taab064  
6. Сони Р., 2021 г. Соберана 02 и Абдала: первые в мире белковые конъюгированные вакцины против COVID-19. Научный европеец. Размещено 30 ноября 2021 г. Доступно в Интернете по адресу http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/soberana-02-and-abdala-worlds-first-protein-conjugate-vaccines-against-covid-19/  
7. Прасад У. 2021. Типы модных вакцин против COVID-19: может быть что-то не так? Научный европеец. Размещено 20 января 2021 г. Доступно в Интернете по адресу http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/types-of-covid-19-vaccine-in-vogue-could-there-be-something-amiss/  
8. Сони Р. 2021. Будущее вакцин COVID-19 на основе аденовируса (таких как Oxford AstraZeneca) в свете недавних открытий о причине редких побочных эффектов сгустка крови. Научный европеец. Размещено 3 декабря 2021 г. Доступно в Интернете по адресу http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/future-of-adenovirus-based-covid-19-vaccines-such-as-oxford-astrazeneca-in-light-of-recent-finding-about-cause-of-rare-side-effects-of-blood-clot/