Разработка вакцины против COVID-19 - глобальный приоритет. В этой статье автор рассмотрел и оценил исследования и разработки, а также текущее состояние разработки вакцин.
Covid-19. Заболевание, вызванное вирусом SARS-CoV-2, в последние несколько месяцев неуклонно растет во всем мире, и конца этому не видно. До настоящего времени не было вакцины одобрен для лечения этого изнурительного болезнь который заразил около 2 миллионов человек во всем мире и стал причиной смерти около 120,000 1 из них (6), что составляет 6%. Этот 10% -ный уровень смертности является среднемировым показателем: в Европейском союзе уровень смертности составляет около 3%, а в остальном мире - около 450,000%. Также выздоровели около 23 XNUMX человек, что составляет около XNUMX%.
Фармацевтические и биотехнологические компании, а также университеты и исследовательские институты по всему миру с большим энтузиазмом работают над разработкой AV-технологий.Accine against COVID-19 that could become the saviour of people and prevent them for getting the disease. This article will focus on the concept of vaccine development for viruses, the types (category) of вакцины being developed for COVID-19 by numerous companies, institutes and consortiums around the world who are engaged in its research and development and its present status with emphasis on vaccine candidates that have already entered clinical trials.(1).
Разработка вакцины против вирусов включает изготовление биологического препарата вирусных молекул, состоящего из живого аттенуированного вируса, инактивированного вируса, пустых вирусных частиц или вирусных пептидов и белка (ов) по отдельности или в комбинации, которые после инъекции здоровому человеку запускают его иммунную систему. вырабатывают антитела против вирусных молекул, тем самым защищая человека при фактическом заражении. Эти вирусные молекулы и белки, которые действуют как антигены, могут либо генерироваться вне (в лаборатории), либо производиться (экспрессироваться) внутри человека (хозяина) для генерации иммунного ответа. Технологические достижения в области биотехнологии за последнее десятилетие или около того сыграли важную роль в разработке вакцин, что привело к появлению новых подходов к производству вирусных антигенов внутри или за пределами индивидуума-хозяина, которые внесли свой вклад в безопасность вакцины. стабильность и простота крупносерийного производства.
Типы вакцины under development for COVID-19 fall into three broad different categories based on the nature of technology platforms to generate viral antigens (2). The first category comprises of using the live attenuated vaccine (that involves weakening the virulence of SARS-CoV-2 virus) or inactivated virus (in which the inactivation is performed using chemical means) and injecting it in the host to develop an immune response. This category represent the way in which вакцины were made conventionally. The second category in vogue focuses on the production (expression) of viral proteins inside the host (humans) by use of nucleic acids (plasmid DNA and mRNA) and viral vectors (replicating and non-replicating) containing viral genes. These nucleic acids and viral vectors use cellular machinery for the expression of viral proteins within the host upon injection, thereby triggering an immune response. The third category involves development of empty (without genome) viral like particles (VLPs) expressing viral proteins on their surface, use of synthetic peptides (selected parts of viral proteins) and recombinant production of viral proteins as antigens in various expression systems at a large scale outside the human host, and then using them as vaccine candidates alone, or in combination.
As of April 10th 2020, a total of 69 companies, research institutes, universities and/or a consortium of the above (3, 4) are actively engaged at an unparalleled speed in a race against time for the development of COVID-19 vaccine. These companies can be divided into either of the three categories mentioned above based on the technology they are using for COVID-19 vaccine development. Seven of these companies are exploiting the way вакцины are manufactured by the first category and the remaining 62 companies are almost equally divided (30 in the second category which uses plasmid DNA, RNA and replicating and non-replicating viral vectors while 32 in the third category which uses VLPs, peptides and recombinant viral proteins) in terms of the technologies used for vaccine manufacturing for COVID-19. Most of these companies are in exploratory or pre-clinical stages of research and development. However, six of these companies have advanced their candidate вакцины into clinical trials which are listed in Table I (information sourced from references 2-6). All these вакцины fall into the second category.
Разработка вакцины против COVID-19 на основе используемых технологических платформ принадлежит 10% к первой категории, 43.5% ко второй и 46.5% к третьей категории соответственно (Рисунок 1). Судя по географическому положению, Северная Америка (США и Канада) лидирует в разработке вакцины против COVID-19 с самым высоким процентом компаний (40.5%), за ней следуют Европа (27.5%), Азия и Австралия (19%) и Китай (13%). См. Рисунок 2.
Рисунок 1. Категории разработки вакцины против COVID-19
Table I. COVID-19 вакцины в клинических испытаниях
Рисунок 2. Географическое распределение компаний, занимающихся исследованиями и разработками вакцины против COVID-19.
The majority use of categories 2 and 3 in vaccine development for COVID-19 suggests the exploitation of modern state of the art technologies that have led to the ease of manufacturing and might contribute to the safety, stability and effectiveness of vaccine preparations. It is sincerely hoped that the current вакцины in clinical trials and the ones that follow would result in an effective vaccine candidate that can be fast tracked for approval by the regulatory authorities for vaccinating the human population, thereby preventing them from contracting the COVID-19 disease, and overcoming the misery that has been caused by this debilitating disease.
Ссылки:
1. Worldometer 2020. COVID-19 ПАНДЕМИЯ КОРОНАВИРУСА. Последнее обновление: 14 апреля 2020 г., 08:02 по Гринвичу. Доступно в Интернете по адресу https://www.worldometers.info/coronavirus/ Доступ 13 апреля 2020 г.
2. Тхань Ле Т., Андредакис З. и др., 2020. Пейзаж разработки вакцины против COVID-19. Опубликовано 09 апреля 2020 г. Обзоры природы Открытие лекарств DOI: http://doi.org/10.1038/d41573-020-00073-5
3. Институт Милкена, 2020. Трекер COVID-19 и вакцинация. Доступно в Интернете по адресу https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-03/Covid19%20Tracker_WEB.pdf Доступ 13 апреля 2020 г.
4. WHO, 2020. DRAFT landscape of COVID-19 candidate вакцины – 20 March 2020. Available online at https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/novel-coronavirus-landscape-ncov.pdf?ua=1 Доступ 13 апреля 2020 г.
5. Regulatory Focus, 2020. Отслеживание вакцины COVID-19. Доступно в Интернете по адресу https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker Доступ 13 апреля 2020 г.
6. USNLM 2020. Клинические исследования COVID-19 доступны на сайте https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=COVID-19 Доступ 13 апреля 2020 г.
